Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
oksaalihappo niin dihydraattina, muurahaishappo
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
mehiläiset
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt
Varroosin (Varroa destructor) hoito hunajan mehiläispesäkkeissä, joissa on lintu tai ilman lintua.
Revision: 3
valtuutettu
2017-02-02
23 B. PAKKAUSSELOSTE 24 PAKKAUSSELOSTE VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille _ _ 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham ITÄVALTA +43 6219 20645 info@beevital.com Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt SAKSA +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach SAKSA +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET _ _ Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Muurahaishappoa 5 mg Oksaalihappodihydraattia 44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa) _ _ APUAINEET: Karamelliväri (E150d) Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio. 4. KÄYTTÖAIHEET Varroatoosin ( _Varroa destructor_ ) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä. 25 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää mesisadon aikana. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Työläismehiläisten kuolleisuuden nousua havaittiin hyvin yleisesti kliinisissä ja prekliinisissä tutkimuksissa Varromed-hoidon jälkeen. Vaikutuksen katsotaan liittyvän VarroMedin sisältämään oksaalihappoon, ja vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai hoito toistettiin. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhdyskuntaa saa haittavaikutuksen yhden) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhdyskuntaa) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua yhdyskuntaa) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: muurahaishappoa 5 mg oksaalihappodihydraattia 44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa) APUAINEET: Karamelliväri (E150d) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Dispersio mehiläispesään. Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Mehiläinen ( _Apis mellifera_ ). 4.2. KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Varroatoosin ( _Varroa destructor_ ) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää mesisadon aikana. 4.4. ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain osana integroitua varroapunkkien torjuntaohjelmaa. Punkkien määrää on seurattava säännöllisesti. Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien määrä oli pieni tai kohtalainen. 4.5. KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Hoidon jälkeen havaittiin työläismehiläisiä, joilla oli esiin työntynyt imutorvi. Tämä voi liittyä siihen, ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä. Siksi on varmistettava, että hoidetuille mehiläisille on tarjolla riittävästi juomavettä. Pitkäaikaista toleranssia eläinlääkevalmisteelle on testattu vain 18 kuukauden ajan, joten haitallisia vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea pois. On suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti, onko kuningatar paikalla. Vältä kuitenkin häiritsemästä pesiä hoidon jälkeisinä päivinä. 3 Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan uusimisen riski voidaan minimoida. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava − Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä. Vält Pročitajte cijeli dokument