VarroMed

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: suomių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

oksaalihappo niin dihydraattina, muurahaishappo

Prieinama:

BeeVital GmbH

ATC kodas:

QP53AG30

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Farmakoterapinė grupė:

mehiläiset

Gydymo sritis:

Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt

Terapinės indikacijos:

Varroosin (Varroa destructor) hoito hunajan mehiläispesäkkeissä, joissa on lintu tai ilman lintua.

Produkto santrauka:

Revision: 3

Autorizacija statusas:

valtuutettu

Leidimo data:

2017-02-02

Pakuotės lapelis

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
_ _
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
ITÄVALTA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
SAKSA
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
SAKSA
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Muurahaishappoa
5 mg
Oksaalihappodihydraattia
44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa)
_ _
APUAINEET:
Karamelliväri (E150d)
Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
25
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää mesisadon aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Työläismehiläisten
kuolleisuuden
nousua
havaittiin
hyvin
yleisesti
kliinisissä
ja
prekliinisissä
tutkimuksissa Varromed-hoidon jälkeen. Vaikutuksen katsotaan
liittyvän VarroMedin sisältämään
oksaalihappoon, ja vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai
hoito toistettiin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhdyskuntaa saa
haittavaikutuksen yhden)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhdyskuntaa)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua
yhdyskuntaa)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua
yhdyskuntaa)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
muurahaishappoa
5 mg
oksaalihappodihydraattia
44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa)
APUAINEET:
Karamelliväri (E150d)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Dispersio mehiläispesään.
Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Mehiläinen (
_Apis mellifera_
).
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää mesisadon aikana.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain osana integroitua
varroapunkkien torjuntaohjelmaa.
Punkkien määrää on seurattava säännöllisesti.
Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien
määrä oli pieni tai kohtalainen.
4.5.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hoidon jälkeen havaittiin työläismehiläisiä, joilla oli esiin
työntynyt imutorvi. Tämä voi liittyä siihen,
ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä. Siksi on
varmistettava, että hoidetuille mehiläisille on tarjolla
riittävästi juomavettä.
Pitkäaikaista toleranssia eläinlääkevalmisteelle on testattu vain
18 kuukauden ajan, joten haitallisia
vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien
hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea
pois. On suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti, onko kuningatar
paikalla. Vältä kuitenkin häiritsemästä
pesiä hoidon jälkeisinä päivinä.
3
Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava
samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan
uusimisen riski voidaan minimoida.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
−
Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä. Vält
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės čekų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės danų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 11-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 10-04-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės estų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės graikų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės anglų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 11-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 10-04-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės italų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės latvių 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 11-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 10-04-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės olandų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 11-01-2022
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 10-04-2017
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės švedų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės islandų 11-01-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 11-01-2022
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 11-01-2022

Peržiūrėti dokumentų istoriją