VarroMed

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

oksaalihappo niin dihydraattina, muurahaishappo

Inapatikana kutoka:

BeeVital GmbH

ATC kanuni:

QP53AG30

INN (Jina la Kimataifa):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Kundi la matibabu:

mehiläiset

Eneo la matibabu:

Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt

Matibabu dalili:

Varroosin (Varroa destructor) hoito hunajan mehiläispesäkkeissä, joissa on lintu tai ilman lintua.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2017-02-02

Taarifa za kipeperushi

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
_ _
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
ITÄVALTA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
SAKSA
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
SAKSA
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Muurahaishappoa
5 mg
Oksaalihappodihydraattia
44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa)
_ _
APUAINEET:
Karamelliväri (E150d)
Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
25
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää mesisadon aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Työläismehiläisten
kuolleisuuden
nousua
havaittiin
hyvin
yleisesti
kliinisissä
ja
prekliinisissä
tutkimuksissa Varromed-hoidon jälkeen. Vaikutuksen katsotaan
liittyvän VarroMedin sisältämään
oksaalihappoon, ja vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai
hoito toistettiin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhdyskuntaa saa
haittavaikutuksen yhden)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhdyskuntaa)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua
yhdyskuntaa)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua
yhdyskuntaa)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
muurahaishappoa
5 mg
oksaalihappodihydraattia
44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa)
APUAINEET:
Karamelliväri (E150d)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Dispersio mehiläispesään.
Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Mehiläinen (
_Apis mellifera_
).
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää mesisadon aikana.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain osana integroitua
varroapunkkien torjuntaohjelmaa.
Punkkien määrää on seurattava säännöllisesti.
Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien
määrä oli pieni tai kohtalainen.
4.5.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hoidon jälkeen havaittiin työläismehiläisiä, joilla oli esiin
työntynyt imutorvi. Tämä voi liittyä siihen,
ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä. Siksi on
varmistettava, että hoidetuille mehiläisille on tarjolla
riittävästi juomavettä.
Pitkäaikaista toleranssia eläinlääkevalmisteelle on testattu vain
18 kuukauden ajan, joten haitallisia
vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien
hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea
pois. On suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti, onko kuningatar
paikalla. Vältä kuitenkin häiritsemästä
pesiä hoidon jälkeisinä päivinä.
3
Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava
samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan
uusimisen riski voidaan minimoida.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
−
Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä. Vält
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-04-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-04-2017

Tazama historia ya hati