VarroMed

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Fince

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

şimdi satın al

Aktif bileşen:

oksaalihappo niin dihydraattina, muurahaishappo

Mevcut itibaren:

BeeVital GmbH

ATC kodu:

QP53AG30

INN (International Adı):

oxalic acid dihydrate / formic acid

Terapötik grubu:

mehiläiset

Terapötik alanı:

Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, sis. hyönteismyrkyt

Terapötik endikasyonlar:

Varroosin (Varroa destructor) hoito hunajan mehiläispesäkkeissä, joissa on lintu tai ilman lintua.

Ürün özeti:

Revision: 3

Yetkilendirme durumu:

valtuutettu

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-02

Bilgilendirme broşürü

                                23
B. PAKKAUSSELOSTE
24
PAKKAUSSELOSTE
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
_ _
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
ITÄVALTA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
SAKSA
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
SAKSA
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
muurahaishappo/oksaalihappodihydraatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Muurahaishappoa
5 mg
Oksaalihappodihydraattia
44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa)
_ _
APUAINEET:
Karamelliväri (E150d)
Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
25
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää mesisadon aikana.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Työläismehiläisten
kuolleisuuden
nousua
havaittiin
hyvin
yleisesti
kliinisissä
ja
prekliinisissä
tutkimuksissa Varromed-hoidon jälkeen. Vaikutuksen katsotaan
liittyvän VarroMedin sisältämään
oksaalihappoon, ja vaikutus suureni, kun annoksia suurennettiin ja/tai
hoito toistettiin.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua yhdyskuntaa saa
haittavaikutuksen yhden)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua yhdyskuntaa)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua
yhdyskuntaa)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua
yhdyskuntaa)
-
hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua yhdyskuntaa, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Ürün özellikleri

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersio mehiläispesään mehiläisille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
muurahaishappoa
5 mg
oksaalihappodihydraattia
44 mg (vastaa 31,42 mg vedetöntä oksaalihappoa)
APUAINEET:
Karamelliväri (E150d)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Dispersio mehiläispesään.
Vaalean- tai tummanruskea vesidispersio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Mehiläinen (
_Apis mellifera_
).
4.2.
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Varroatoosin (
_Varroa destructor_
) hoito mehiläisyhteiskunnissa, joissa on tai ei ole sikiöintiä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää mesisadon aikana.
4.4.
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tätä eläinlääkevalmistetta saa käyttää vain osana integroitua
varroapunkkien torjuntaohjelmaa.
Punkkien määrää on seurattava säännöllisesti.
Tehoa on tutkittu ainoastaan mehiläispesissä, joissa punkkien
määrä oli pieni tai kohtalainen.
4.5.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Hoidon jälkeen havaittiin työläismehiläisiä, joilla oli esiin
työntynyt imutorvi. Tämä voi liittyä siihen,
ettei tarjolla ollut riittävästi juomavettä. Siksi on
varmistettava, että hoidetuille mehiläisille on tarjolla
riittävästi juomavettä.
Pitkäaikaista toleranssia eläinlääkevalmisteelle on testattu vain
18 kuukauden ajan, joten haitallisia
vaikutuksia kuningattariin tai yhdyskunnan kehittymiseen pitkien
hoitojaksojen jälkeen ei voida sulkea
pois. On suositeltavaa tarkastaa säännöllisesti, onko kuningatar
paikalla. Vältä kuitenkin häiritsemästä
pesiä hoidon jälkeisinä päivinä.
3
Kaikki samassa paikassa olevat yhdyskunnat on hoidettava
samanaikaisesti, jotta punkkitartunnan
uusimisen riski voidaan minimoida.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
−
Tämä eläinlääke ärsyttää ihoa ja silmiä. Vält
                                
                                Belgenin tamamını okuyun
                                
                            

Diğer dillerdeki belgeler

Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Bulgarca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Bulgarca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Bulgarca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İspanyolca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İspanyolca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İspanyolca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Çekçe 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Çekçe 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Çekçe 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Danca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Danca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Danca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Almanca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Almanca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Almanca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Estonca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Estonca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Estonca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Yunanca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Yunanca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Yunanca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İngilizce 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İngilizce 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İngilizce 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Fransızca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Fransızca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Fransızca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İtalyanca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İtalyanca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İtalyanca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Letonca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Letonca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Letonca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Litvanyaca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Litvanyaca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Litvanyaca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Macarca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Macarca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Macarca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Maltaca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Maltaca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Maltaca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hollandaca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hollandaca 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hollandaca 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Lehçe 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Lehçe 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Lehçe 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Portekizce 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Portekizce 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Portekizce 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Romence 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Romence 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Romence 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovakça 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovakça 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovakça 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Slovence 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Slovence 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Slovence 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İsveççe 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İsveççe 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu İsveççe 10-04-2017
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Norveççe 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Norveççe 11-01-2022
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü İzlandaca 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri İzlandaca 11-01-2022
Bilgilendirme broşürü Bilgilendirme broşürü Hırvatça 11-01-2022
Ürün özellikleri Ürün özellikleri Hırvatça 11-01-2022
Kamu Değerlendirme Raporu Kamu Değerlendirme Raporu Hırvatça 10-04-2017

Belge geçmişini görüntüleyin