Nobivac DP Plus

国: 欧州連合

言語: ポーランド語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
23-08-2021

有効成分:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

から入手可能:

Intervet International B.V.

ATCコード:

QI07AD03

INN(国際名):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

治療群:

Dogs (small)

治療領域:

Immunologiczne dla canidae

適応症:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

認証ステータス:

Upoważniony

承認日:

2020-12-09

情報リーフレット

                                15
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA
PSÓW (SZCZENIĄT)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DP PLUS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
(szczeniąt)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Żywy atenuowany wirus nosówki psów szczep Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Żywy rekombinowany parwowirus psów szczep 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej (
_tissue culture infective dose_
50%).
Liofilizat: w kolorze złamanej bieli lub kremowym.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie szczeniąt od 4 tygodnia życia i starszych w celu
zapobiegania objawom
klinicznym i śmiertelności w przypadku zakażenia wirusem nosówki
psów i parwowirusem psów oraz
w celu zapobiegania siewstwu wirusa po zakażeniu wirusem nosówki
psów i po zakażeniu
parwowirusem psów.
Czas powstania odporności:
dla wirusa nosówki psów: 7 dni;
dla parwowirusa psów: 3 dni.
Czas trwania odporności:
8 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W pierwszym tygodniu po szczepieniu bardzo często obserwuje się
niewielki, niebolesny obrzęk (o
średnicy maksymalnie 1 cm) w miejscu wstrzyknięcia. Obrzęk ustąpi
całkowicie w ciągu kilku dni.
Zmniejszona aktywność może wystąpić w rzadkich przypadkach w
ciągu 4 godzin po szczepieniu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
17
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczon
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DP PLUS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
(szczeniąt)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (1 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy atenuowany wirus nosówki psów szczep Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Żywy rekombinowany parwowirus psów szczep 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej (
_tissue culture infective dose_
50%).
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Liofilizat: w kolorze złamanej bieli lub kremowym.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (szczenięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie szczeniąt od 4 tygodnia życia i starszych w celu
zapobiegania objawom
klinicznym i śmiertelności w przypadku zakażenia wirusem nosówki
psów i parwowirusem psów oraz
w celu zapobiegania siewstwu wirusa po zakażeniu wirusem nosówki
psów i po zakażeniu
parwowirusem psów.
Czas powstania odporności:
dla wirusa nosówki psów: 7 dni;
dla parwowirusa psów: 3 dni.
Czas trwania odporności:
8 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Umiarkowany do wysokiego poziom przeciwciał matczynych przeciwko
wirusowi nosówki psów
może zmniejszyć skuteczność produktu przeciwko nosówce psów.
Zazwyczaj zaleca się, aby każde szczenię zostało zaszczepione tym
produktem w wieku 6 tygodni. W
przypadkach, gdy istnieje wysokie ryzyko zakażenia parwowirusem psów
i/lub zakażenia wirusem
3
nosówki psów, zaleca się szczepienie szczeniąt wcześniej, ale nie
wcześniej niż w wieku 4 tygodni.
Rutynowe szczepi
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 英語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 23-08-2021
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 23-08-2021
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 23-08-2021
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 23-08-2021

ドキュメントの履歴を表示する