Nobivac DP Plus

国家: 欧盟

语言: 波兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
23-08-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-08-2021

有效成分:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

可用日期:

Intervet International B.V.

ATC代码:

QI07AD03

INN(国际名称):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

治疗组:

Dogs (small)

治疗领域:

Immunologiczne dla canidae

疗效迹象:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

授权状态:

Upoważniony

授权日期:

2020-12-09

资料单张

                                15
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY
DO WSTRZYKIWAŃ DLA
PSÓW (SZCZENIĄT)
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DP PLUS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
(szczeniąt)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (1 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
Żywy atenuowany wirus nosówki psów szczep Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Żywy rekombinowany parwowirus psów szczep 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej (
_tissue culture infective dose_
50%).
Liofilizat: w kolorze złamanej bieli lub kremowym.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie szczeniąt od 4 tygodnia życia i starszych w celu
zapobiegania objawom
klinicznym i śmiertelności w przypadku zakażenia wirusem nosówki
psów i parwowirusem psów oraz
w celu zapobiegania siewstwu wirusa po zakażeniu wirusem nosówki
psów i po zakażeniu
parwowirusem psów.
Czas powstania odporności:
dla wirusa nosówki psów: 7 dni;
dla parwowirusa psów: 3 dni.
Czas trwania odporności:
8 tygodni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W pierwszym tygodniu po szczepieniu bardzo często obserwuje się
niewielki, niebolesny obrzęk (o
średnicy maksymalnie 1 cm) w miejscu wstrzyknięcia. Obrzęk ustąpi
całkowicie w ciągu kilku dni.
Zmniejszona aktywność może wystąpić w rzadkich przypadkach w
ciągu 4 godzin po szczepieniu.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
17
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczon
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nobivac DP PLUS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla psów
(szczeniąt)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (1 ml) zrekonstytuowanej szczepionki zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Żywy atenuowany wirus nosówki psów szczep Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID
50
*
Żywy rekombinowany parwowirus psów szczep 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID
50
*
* 50% dawka zakaźna dla kultury tkankowej (
_tissue culture infective dose_
50%).
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Liofilizat: w kolorze złamanej bieli lub kremowym.
Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (szczenięta)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie szczeniąt od 4 tygodnia życia i starszych w celu
zapobiegania objawom
klinicznym i śmiertelności w przypadku zakażenia wirusem nosówki
psów i parwowirusem psów oraz
w celu zapobiegania siewstwu wirusa po zakażeniu wirusem nosówki
psów i po zakażeniu
parwowirusem psów.
Czas powstania odporności:
dla wirusa nosówki psów: 7 dni;
dla parwowirusa psów: 3 dni.
Czas trwania odporności:
8 tygodni.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Umiarkowany do wysokiego poziom przeciwciał matczynych przeciwko
wirusowi nosówki psów
może zmniejszyć skuteczność produktu przeciwko nosówce psów.
Zazwyczaj zaleca się, aby każde szczenię zostało zaszczepione tym
produktem w wieku 6 tygodni. W
przypadkach, gdy istnieje wysokie ryzyko zakażenia parwowirusem psów
i/lub zakażenia wirusem
3
nosówki psów, zaleca się szczepienie szczeniąt wcześniej, ale nie
wcześniej niż w wieku 4 tygodni.
Rutynowe szczepi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 23-08-2021
产品特点 产品特点 保加利亚文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 23-08-2021
资料单张 资料单张 西班牙文 23-08-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 23-08-2021
资料单张 资料单张 捷克文 23-08-2021
产品特点 产品特点 捷克文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 23-08-2021
资料单张 资料单张 丹麦文 23-08-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 23-08-2021
资料单张 资料单张 德文 23-08-2021
产品特点 产品特点 德文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 23-08-2021
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 23-08-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 23-08-2021
资料单张 资料单张 希腊文 23-08-2021
产品特点 产品特点 希腊文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 23-08-2021
资料单张 资料单张 英文 23-08-2021
产品特点 产品特点 英文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 23-08-2021
资料单张 资料单张 法文 23-08-2021
产品特点 产品特点 法文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 23-08-2021
资料单张 资料单张 意大利文 23-08-2021
产品特点 产品特点 意大利文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 23-08-2021
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 23-08-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 23-08-2021
资料单张 资料单张 立陶宛文 23-08-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 23-08-2021
资料单张 资料单张 匈牙利文 23-08-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 23-08-2021
资料单张 资料单张 马耳他文 23-08-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 23-08-2021
资料单张 资料单张 荷兰文 23-08-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 23-08-2021
资料单张 资料单张 葡萄牙文 23-08-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 23-08-2021
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 23-08-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 23-08-2021
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 23-08-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 23-08-2021
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 23-08-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 23-08-2021
资料单张 资料单张 芬兰文 23-08-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 23-08-2021
资料单张 资料单张 瑞典文 23-08-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 23-08-2021
资料单张 资料单张 挪威文 23-08-2021
产品特点 产品特点 挪威文 23-08-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 23-08-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 23-08-2021
资料单张 资料单张 克罗地亚文 23-08-2021
产品特点 产品特点 克罗地亚文 23-08-2021
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 23-08-2021