Šalis: Europos Sąjunga
kalba: lietuvių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Šunys
Raumenų ir skeleto sistemos
Ūminio ir lėtinio raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų uždegimas ir skausmas.
Revision: 5
Panaikintas
2007-11-14
Vaistinis preparatas neberegistruotas 24 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 25 INFORMACINIS LAPELIS MELOXIVET 0,5 MG/ML GERIAMOJI SUSPENSIJA ŠUNIMS 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Rinkodaros teisės turėtojas: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Jungtinė Karalystė Vaisto serijos gamintojas: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugalija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxivet 0,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims 3 . VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml yra: meloksikamo 0,5 mg natrio benzoato 1 mg 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto-raumenų ligoms. 5. KONTRAINDIKACIJOS Meloxivet naudoti draudžiama: - jeigu kalė yra šuninga arba žindo; - jeigu šuniui pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip sudirginimas ar kraujavimas, jei yra sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla, taip pat šuniui kraujuojant; - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) vaisto veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų; - jeigu šuo yra jaunesnis nei 6 savaičių. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uţdegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, letargija ir inkstų nepakankamumas. Šis šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, Vaistinis preparatas neberegistruotas 26 paprastai būna trumpalaikis ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali būti sunkus ir mirtinas. Labai retais atvejais buvo pastebėtas kraujingas viduriavimas, hematemezė, virškinimo trakto opos ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėt Perskaitykite visą dokumentą
Vaistinis preparatas neberegistruotas 1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Meloxivet 0,5 mg/ml geriamoji suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: meloksikamo 0,5 mg PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: natrio benzoato 1 mg Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. Baltos arba gelsvos spalvos neskaidri suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims uždegimui ir skausmui mažinti, esant ūminėms ir lėtinėms skeleto-raumenų ligoms. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti šuningoms ar žindančioms kalėms. Negalima naudoti šunims, kuriems pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip sudirginimas ar kraujavimas, jei yra sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla ir jeigu šuo serga ligomis, kurių metu kraujuojama. Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. šunims. 4.4. SPECIALIEJI NURODYMAI N ėra. 4.5. SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Negalima naudoti vaisto gyvūnams, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra toksinio poveikio inkstams pavojus. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS Žmonės, kurių jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) padidėjęs, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Retkarčiais buvo pastebėtos nesteroidiniams vaistams nuo uţdegimo (NVNU) būdingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vėmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas išmatose, Perskaitykite visą dokumentą