Credelio Plus

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
04-08-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
04-08-2021

Bahan aktif:

lotilaner, milbemycin oxime

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP54AB51

INN (Nama Antarabangsa):

lotilaner / milbemycin oxime

Kumpulan terapeutik:

Suņi

Kawasan terapeutik:

Endectocide

Tanda-tanda terapeutik:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2021-04-14

Risalah maklumat

                                17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
22‒45 KG)
_ (lotilanerum/milbemycinum oximum) _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO PLUS KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (MG)
MILBEMICĪNA OKSĪMS (MG)
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Suņiem (> 11‒22 kg)
450
16,88
Suņiem (> 22‒45 kg)
900
33,75
Baltas līdz smilškrāsas apaļas, abpusēji izliektas košļājamā
tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā. Šīs veterinārās zāles
ir paredzētas lietošanai
gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret ērču/blusu un
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/bl
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra košļājamā tablete satur:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Balta līdz smilškrāsas, apaļa, abpusēji izliekta košļājamā
tablete ar brūniem punktiņiem un slīpām
malām ar burtu “I”, kas iespiests tabletes vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret
ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/blusu invāziju, kā arī sirdstārpu
slimības/angiostrongilozes profilakse.
Ērces un blusas
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
un
_ I. hexagonus_
) un blusu
(
_Ctenocephalides felis _
un
_C. canis_
) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un pastāvīgu 1
mēnesi ilgu nogalinošu iedarbību pret ērcēm un
blusām.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
CREDELIO PLUS TABLETES
LOTILANERS
(
_lotilanerum_
)
MILBEMICĪNA OKSĪMS
_(milbemycinum oximum) _
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Suņiem (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 m
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 04-08-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 04-08-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 04-08-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 04-08-2021

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen