Credelio Plus

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
04-08-2021

Aktiva substanser:

lotilaner, milbemycin oxime

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QP54AB51

INN (International namn):

lotilaner / milbemycin oxime

Terapeutisk grupp:

Suņi

Terapiområde:

Endectocide

Terapeutiska indikationer:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Bemyndigande status:

Autorizēts

Tillstånd datum:

2021-04-14

Bipacksedel

                                17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
22‒45 KG)
_ (lotilanerum/milbemycinum oximum) _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO PLUS KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (MG)
MILBEMICĪNA OKSĪMS (MG)
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Suņiem (> 11‒22 kg)
450
16,88
Suņiem (> 22‒45 kg)
900
33,75
Baltas līdz smilškrāsas apaļas, abpusēji izliektas košļājamā
tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā. Šīs veterinārās zāles
ir paredzētas lietošanai
gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret ērču/blusu un
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/bl
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra košļājamā tablete satur:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Balta līdz smilškrāsas, apaļa, abpusēji izliekta košļājamā
tablete ar brūniem punktiņiem un slīpām
malām ar burtu “I”, kas iespiests tabletes vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret
ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/blusu invāziju, kā arī sirdstārpu
slimības/angiostrongilozes profilakse.
Ērces un blusas
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
un
_ I. hexagonus_
) un blusu
(
_Ctenocephalides felis _
un
_C. canis_
) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un pastāvīgu 1
mēnesi ilgu nogalinošu iedarbību pret ērcēm un
blusām.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
CREDELIO PLUS TABLETES
LOTILANERS
(
_lotilanerum_
)
MILBEMICĪNA OKSĪMS
_(milbemycinum oximum) _
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Suņiem (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 m
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel spanska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel danska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel tyska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel estniska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel engelska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel franska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel italienska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel polska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel finska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel svenska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel norska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel isländska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 04-08-2021
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 04-08-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 04-08-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 04-08-2021

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik