Porcilis PCV M Hyo

País: União Europeia

Língua: letão

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Cūku circovirus tips 2 (PCV2) ORF2 apakšvienības antigēnu, Mycoplasma hyopneumoniae J celma inaktivēta

Disponível em:

Intervet International B.V.

Código ATC:

QI09AL08

DCI (Denominação Comum Internacional):

porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen, Mycoplasma hyopneumoniae inactivated

Grupo terapêutico:

Cūkas (nobarošanas)

Área terapêutica:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Indicações terapêuticas:

Aktīvās imunizācijas cūkām, lai samazinātu virēmija, vīrusu slodze plaušām un limfoīdo audu, vīrusu izplatīšanos izraisa cūku circovirus tips 2 (PCV2) infekcija, un smaguma plaušu bojājumi, ko izraisa Mycoplasma hyopneumoniae infekcija. Lai samazinātu ikdienas svara pieauguma zudumu beigu periodā, saskaroties ar Mycoplasma hyopneumoniae un / vai PCV2 infekcijām (kā novēroti lauka pētījumos).

Resumo do produto:

Revision: 7

Status de autorização:

Autorizēts

Data de autorização:

2014-11-06

Folheto informativo - Bula

                                18
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
19
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PORCILIS PCV M HYO EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
NĪDERLANDE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PCV M HYO
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
2 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns
≥
2828 AU
1
Inaktivētas
_Mycoplasma hyopneumoniae,_
celms J
≥
2,69 RPU
2
ADJUVANTI:
Minerāleļļa, vieglā
0,268 ml
Alumīnijs (hidroksīda veidā)
2,0 mg
1
Antivielu titrs iegūts saskaņā ar
_in vitro_
potences testu (ELISA).
2
Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc
saskalināšanas.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa
daudzumu plaušās un limfātiskajos audos,
vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2)
infekcija, un plaušu bojājumu smaguma
pakāpi, ko izraisa
_Mycoplasma hyopneumoniae_
infekcija. Lai samazinātu dienas dzīvsvara pieauguma
zudumu nobarošanas periodā, kas saistīti ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_
un/vai PCV2 infekciju (kā
novērots lauka pētījumos).
Imunitātes iestāšanās ar vienas devas vakcināciju:
PCV2: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
_M. hyopneumoniae_
: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes iestāšanās ar divu devu vakcināciju:
PCV2: 18 dienas pēc pirmās vakcinācijas.
_M. hyopneumoniae_
: 3 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas):
PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
_M. hyopneumoniae: _
21 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
20
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratorijas un lauka pētījumi:
Ļoti bi
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Características técnicas

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Porcilis PCV M Hyo emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
2 ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2) ORF2 subvienības antigēns
≥
2828 AU
1
Inaktivētas
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, celms J
≥
2,69 RPU
2
ADJUVANTI:
Minerāleļļa, vieglā
0,268 ml
Alumīnijs (hidroksīda veidā)
2,0 mg
1
Antivielu titrs iegūts saskaņā ar
_in vitro_
potences testu (ELISA).
2
Relatīvās potences titrs noteikts pret atsauces vakcīnu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Viendabīga, balta līdz gandrīz balta emulsija pēc
saskalināšanas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Nobarojamās cūkas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai, lai samazinātu virēmiju, vīrusa
daudzumu plaušās un limfātiskajos audos,
vīrusa izdalīšanos, ko izraisa 2. tipa cūku cirkovīrusa (PCV2)
infekcija, un plaušu bojājumu smaguma
pakāpi, ko izraisa
_Mycoplasma hyopneumoniae_
infekcija. Lai samazinātu dienas dzīvsvara pieauguma
zudumu nobarošanas periodā, kas saistīti ar
_Mycoplasma hyopneumoniae_
un/vai PCV2 infekciju (kā
novērots lauka pētījumos).
Imunitātes iestāšanās ar vienas devas vakcināciju:
PCV2: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
_M. hyopneumoniae_
: 4 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes iestāšanās ar divu devu vakcināciju:
PCV2: 18 dienas pēc pirmās vakcinācijas.
_M. hyopneumoniae_
: 3 nedēļas pēc otrās vakcinācijas.
Imunitātes ilgums (abas vakcinācijas shēmas):
PCV2: 22 nedēļas pēc (pēdējās) vakcinācijas.
_M. hyopneumoniae_
: 21 nedēļa pēc (pēdējās) vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jā
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Documentos em outros idiomas

Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula búlgaro 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas búlgaro 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula espanhol 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas espanhol 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula tcheco 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas tcheco 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula dinamarquês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas dinamarquês 18-06-2020
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público dinamarquês 04-09-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula alemão 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas alemão 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula estoniano 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas estoniano 18-06-2020
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público estoniano 04-09-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula grego 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas grego 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula inglês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas inglês 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula francês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas francês 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula italiano 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas italiano 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula lituano 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas lituano 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula húngaro 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas húngaro 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula maltês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas maltês 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula holandês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas holandês 18-06-2020
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público holandês 04-09-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula polonês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas polonês 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula português 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas português 18-06-2020
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público português 04-09-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula romeno 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas romeno 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula eslovaco 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas eslovaco 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula esloveno 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas esloveno 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula finlandês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas finlandês 18-06-2020
Relatório de Avaliação Público Relatório de Avaliação Público finlandês 04-09-2018
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula sueco 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas sueco 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula norueguês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas norueguês 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula islandês 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas islandês 18-06-2020
Folheto informativo - Bula Folheto informativo - Bula croata 18-06-2020
Características técnicas Características técnicas croata 18-06-2020