Onduarp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Telmisartan

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

C09DB04

INN (Jina la Kimataifa):

telmisartan, amlodipine

Kundi la matibabu:

Układu sercowo-naczyniowego

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie

Matibabu dalili:

Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych:dodaj do therapyOnduarp podaje się w dorosłych, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio nie jest kontrolowana amlodypiny. Wymiana therapyAdult pacjentów, otrzymujących telmisartan i Amlodypiny z oddzielnych tabletek mogą pojawić się tabletki Onduarp zawierające te same dawki składnika .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2011-11-24

Taarifa za kipeperushi

                                104
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
105
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ONDUARP 40 MG/5 MG TABLETKI
telmisartan / amlodypina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Onduarp i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Onduarp
3.
Jak stosować lek Onduarp
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Onduarp
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ONDUARP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
_ _
Lek Onduarp zawiera dwie substancje czynne – telmisartan i
amlodypinę. Obydwie substancje działają
poprzez obniżanie ciśnienia tętniczego.
-
Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II to
wytwarzana w organizmie substancja, która powoduje obkurczanie się
naczyń krwionośnych, a przez
to zwiększenie ciśnienia tętniczego. Działanie telmisartanu polega
na hamowaniu działania
angiotensyny II.
-
Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia. Amlodypina zapobiega
przenikaniu wapnia do
ścian naczyń krwionośnych, co zapobiega zwężaniu się naczyń
krwionośnych.
Oznacza to, że obie te substancje czynne zapobiegają zwężaniu się
naczyń krwionośny
ch. Tym
samym lek ten powoduje rozkurcz naczyń krwionośnych i obniżenie
ciśnienia tętniczego.
LEK ONDUARP JEST STOSOWANY W leczen
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Onduarp 40 mg/5 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 5 mg amlodypiny (w
postaci amlodypiny bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 168,64 mg sorbitolu (E420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Niebiesko-biała, owalna, dwuwarstwowa tabletka, z wytłoczonym kodem
produktu A1 na jednej
stronie i logo firmy na drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych:
_ _
Leczenie uzupełniające
Produkt leczniczy Onduarp jest wskazany w leczeniu dorosłych,
których ciśnienie tętnicze nie jest
odpowiednio kontrolowane podczas stosowania amlodypiny w monoterapii.
Leczenie zastępcze
Dorośli pacjenci przyjmujący telmisartan i amlodypinę w oddzielnych
tabletkach mogą zastąpić te
preparaty produktem leczniczym Onduarp zawierającym takie same dawki
obu składników.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Onduarp wynosi jedną tabletkę na
dobę.
Maksymalna zalecana dawka wynosi jedną tabletkę produktu leczniczego
Onduarp o mocy 80 mg /10
mg na dobę. Produkt leczniczy Onduarp jest wskazany do leczenia
długoterminowego.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania amlodypiny i spożywania
grejpfrutów lub soku
grejpfrutowego, ponieważ u niektórych pacjentów biodostępność
amlodypiny może się zwiększać i
powodować nasilenie działania hipotensyjnego (patrz punkt 4.5).
_Leczenie uzupełniające_
_ _
Produkt leczniczy Onduarp o mocy 40 mg/5 mg może być stosowany u
pacjentów, których ciśnienie
tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane samą amlodypiną w dawce
5 mg.
Przed użyciem preparatu złożonego zaleca się oddzielne
dostosowanie dawki poszczególnych
składników (tj. amlodypiny i telmi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Telmisartan

Telmisartan

ATC kanuni C09DB04

C09DB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) telmisartan, amlodipine

telmisartan, amlodipine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Onduarp Telmisartan telmisartan, amlodipine

Onduarp Telmisartan telmisartan, amlodipine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Onduarp