Selincro

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2022

Viambatanisho vya kazi:

Налмефен hidroklorid dihidrat

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N07BB05

INN (Jina la Kimataifa):

nalmefene

Kundi la matibabu:

Lijekovi koji se koriste u ovisnosti o alkoholu

Eneo la matibabu:

Poremećaji povezani s alkoholom

Matibabu dalili:

Selincro je indiciran za smanjenje konzumacije alkohola kod odraslih osoba sa ovisnošću o alkoholu koji imaju visoku razinu rizika za piće (vidjeti odjeljak 5. 1), bez simptoma fizičkog povlačenja i koji ne zahtijevaju neposrednu detoksikaciju. Našem bi trebala nuditi u kombinaciji s kontinuiranim psihološke potpore usmjerena na opredjeljenje za liječenje i smanjenje unosa alkohola . Našem bi trebao početi samo kod bolesnika koji su i dalje imati visok piće-razina rizika kroz dva tjedna nakon početne procjene.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2013-02-24

Taarifa za kipeperushi

                                21
B. UPUTA O LIJEKU
22
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SELINCRO 18 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
nalmefen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Selincro i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Selincro
3.
Kako uzimati Selincro
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Selincro
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SELINCRO I ZA ŠTO SE KORISTI
Selincro sadrži djelatnu tvar nalmefen.
Selincro se koristi za smanjenje konzumacije alkohola u odraslih
bolesnika s ovisnošću o alkoholu koji
još uvijek imaju visoki rizik od konzumacije alkohola 2 tjedna nakon
prvog savjetovanja s liječnikom.
Ovisnost o alkoholu se javlja kad osoba ima fizičku ili psihološku
ovisnost o konzumaciji alkohola.
Visoka razina konzumacije alkohola definira se kao pijenje više od 60
g čistog alkohola dnevno za
muškarce i više od 40 g čistog alkohola dnevno za žene. Na
primjer, boca vina (750 ml; 12% alkohola
u volumenu) sadrži približno 70 g alkohola, a boca piva (330 ml; 5%
alkohola u volumenu) sadrži
približno 13 g alkohola.
Liječnik Vam je propisao Selincro jer sami niste mogli smanjiti svoju
konzumaciju alkohola. Vaš
liječnik će Vas savjetovati kako bi Vam pomogao da se pridržavate
liječenja i time smanjite
konzumaciju alkohola.
Selincro djeluje tako što utječe na procese u mozgu koji Vas navode
da nastavite piti.
Visoka razina konzumacije alkohola povezana je s povećanim rizikom od
zdravstvenih i društveni
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Selincro 18 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 18,06 mg nalmefena (u obliku
nalmefenklorid dihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka filmom obložena tableta sadrži 60,68 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Bijela, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta veličine 6,0 x
8,75 mm s ugraviranim “S” na
jednoj strani
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Selincro je indiciran za smanjenje konzumacije alkohola u odraslih
bolesnika s ovisnošću o alkoholu
koji imaju visoku razinu rizika od prekomjernog pijenja (RPP) [vidjeti
dio 5.1], bez simptoma fizičkog
ustezanja te kojima nije potrebna trenutna detoksikacija.
Selincro se treba propisati samo u kombinaciji s neprekidnom
psihosocijalnom potporom, usmjerenom
na pridržavanje liječenja i smanjenje konzumacije alkohola.
Liječenje Selincrom treba započeti samo u bolesnika koji i dalje
imaju visoki RPP dva tjedna nakon
početne procjene.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za vrijeme prvog posjeta trebalo bi procijeniti bolesnikov klinički
status, ovisnost o alkoholu te razinu
konzumacije alkohola (na temelju bolesnikova izvješća). Nakon toga
bi trebalo zamoliti bolesnika da
bilježi svoju konzumaciju alkohola tijekom približno 2 tjedna.
Pri idućem posjetu može se započeti liječenje Selincrom u
bolesnika koji su nastavili imati visoki RPP
(vidjeti dio 5.1) tijekom ovog dvotjednog razdoblja, u kombinaciji s
psihosocijalnom intervencijom
usmjerenom na pridržavanje liječenja i smanjenje konzumacije
alkohola.
Selincro treba uzimati prema potrebi: svakoga dana kada bolesnik
prepozna rizik od pijenja alkohola,
treba uzeti jednu tabletu, po mogućnosti 1-2 sata prije očekivanoga
vremena pijenja. Ako je bolesnik
počeo piti alkohol bez uzimanja Selincra, treba uzeti jednu tabletu
što je prije moguće.
Maksimalna doz
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Налмефен hidroklorid dihidrat

Налмефен hidroklorid dihidrat

ATC kanuni N07BB05

N07BB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) nalmefene

nalmefene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-12-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-12-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-03-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Selincro Налмефен hidroklorid dihidrat nalmefene

Selincro Налмефен hidroklorid dihidrat nalmefene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Selincro