Seffalair Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Preparaty do obturacyjne choroby dróg oddechowych,

Eneo la matibabu:

Astma

Matibabu dalili:

Seffalair Spiromax is indicated in the regular treatment of asthma in adults and adolescents aged 12 years and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed’ inhaled short-acting β₂ agonists.

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2021-03-26

Taarifa za kipeperushi

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEFFALAIR SPIROMAX 12,75 MIKROGRAMÓW/100 MIKROGRAMÓW PROSZEK DO
INHALACJI
salmeterol/flutykazonu propionian
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Seffalair Spiromax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Seffalair Spiromax
3.
Jak stosować lek Seffalair Spiromax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Seffalair Spiromax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEFFALAIR SPIROMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Seffalair Spiromax zawiera 2 substancje czynne: salmeterol i
flutykazonu propionian:
•
Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające oskrzela
pomagają, by drogi oddechowe pozostawały otwarte. Ułatwia to
przepływ wdychanego i wydychanego
powietrza. Działanie salmeterolu utrzymuje się przez co najmniej 12
godzin.
•
Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lek Seffalair Spiromax jest stosowaniy w leczeniu astmy
U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU CO NAJMNIEJ
12 LAT.
SEFFALAIR SPIROMAX POMAGA ZAPOBIEGAĆ WYSTĄPIENIU DUSZNOŚCI I
ŚWISZCZĄCEGO ODDECHU. NIE NALEŻY
STOSOWAĆ GO DO ZŁAGODZENIA NAPADU ASTMY. W PRZYPADKU NAPADU ASTMY
NALEŻY ZASTOSOWA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Seffalair Spiromax 12,75 mikrogramów/100 mikrogramów proszek do
inhalacji
Seffalair Spiromax 12,75 mikrogramów/202 mikrogramy proszek do
inhalacji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka dostarczona (dawka z ustnika) zawiera 12,75 mikrogramów
salmeterolu (w postaci salmeterolu
ksynafonianu) oraz 100 mikrogramów lub 202 mikrogramy flutykazonu
propionianu.
Każda dawka odmierzona zawiera 14 mikrogramów salmeterolu (w postaci
salmeterolu ksynafonianu)
oraz 113 mikrogramów lub 232 mikrogramy flutykazonu propionianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda dawka dostarczona zawiera około 5,4 milligramów laktozy (w
postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji
Biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Seffalair Spiromax jest wskazany do stosowania w
systematycznym leczeniu astmy
u dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 12 lat, u których nie
można odpowiednio kontrolować
objawów astmy za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów i
stosowanych doraźnie krótko działających
agonistów receptorów β
2
–adrenergicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Należy poinstruować pacjentów, że produkt leczniczy Seffalair
Spiromax należy stosować codziennie, nawet
gdy objawy nie występują.
W przypadku wystąpienia objawów w okresie między podawaniem dawek
należy zastosować wziewnego,
krótko działającego β
2
-agonistę w celu ich natychmiastowego złagodzenia.
Podczas dobierania dawki początkowej produktu leczniczego Seffalair
Spiromax (umiarkowanej dawki
kortykosteroidu wziewnego - 12,75/100 mikrogramów lub dużej dawki
kortykosteroidu wziewnego -
12,75/202 mikrogramy) należy uwzględnić nasilenie choroby,
wcześniej stosowane leki
przeciwastmatyczne, w tym dawkę kortykosteroidu wziewnego, jak
również aktualną kontrolę objawów
astmy.
Pacjenta nale
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

fluticasone propionate, salmeterol xinafoate

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol, fluticasone propionate

salmeterol, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 23-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 23-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 23-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Seffalair Spiromax fluticasone propionate, salmeterol xinafoate salmeterol,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Seffalair Spiromax