Viraferon

Страна: Європейський Союз

мова: грецька

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

ιντερφερόνη άλφα-2b

Доступна з:

Schering-Plough Europe

Код атс:

L03AB05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

interferon alfa-2b

Терапевтична група:

Ανοσοδιεγερτικά,

Терапевтична области:

Hepatitis C, Chronic; Hepatitis B, Chronic

Терапевтичні свідчення:

Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία HBV-DNA και HBeAg), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα C:Ενήλικες ασθενείς:το IntronA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για HCV-RNA ορού ή αντι-HCV (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το IntronA σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το IntronA προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα C, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για HCV-RNA. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Огляд продуктів:

Revision: 11

Статус Авторизація:

Αποτραβηγμένος

Дата Авторизація:

2000-03-09

інформаційний буклет

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viraferon 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b
παραχθείσας με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA σε
_E.coli_
.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Λευκού έως λευκωπού χρώματος σκόνη.
Διαυγής και άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρόνια Ηπατίτιδα Β
: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια
ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη
αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β
(παρουσία HBV-DNA και HbeAg), αυξημένη
αλανινική
αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά
αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική
φλεγμονή ή/και ίνωση.
Χρόνια Ηπατίτιδα C
:
_Ενήλικες ασθενείς: _
Το Viraferon ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενήλικων ασθενώ
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viraferon 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b
παραχθείσας με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA σε
_E.coli_
.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Λευκού έως λευκωπού χρώματος σκόνη.
Διαυγής και άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρόνια Ηπατίτιδα Β
: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια
ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη
αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β
(παρουσία HBV-DNA και HbeAg), αυξημένη
αλανινική
αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά
αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική
φλεγμονή ή/και ίνωση.
Χρόνια Ηπατίτιδα C
:
_Ενήλικες ασθενείς: _
Το Viraferon ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενήλικων ασθενώ
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 31-08-2017
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 27-05-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 27-05-2008
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 31-08-2017
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 31-08-2017
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 31-08-2017
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 31-08-2017
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 31-08-2017
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 31-08-2017
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 31-08-2017
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 27-05-2008
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 27-05-2008
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 27-05-2008

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів