Viraferon

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm (SPC)
27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai (PAR)
27-05-2008

Thành phần hoạt chất:

ιντερφερόνη άλφα-2b

Sẵn có từ:

Schering-Plough Europe

Mã ATC:

L03AB05

INN (Tên quốc tế):

interferon alfa-2b

Nhóm trị liệu:

Ανοσοδιεγερτικά,

Khu trị liệu:

Hepatitis C, Chronic; Hepatitis B, Chronic

Chỉ dẫn điều trị:

Χρόνια Ηπατίτιδα Β: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία HBV-DNA και HBeAg), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και/ή ίνωση. Χρόνια Ηπατίτιδα C:Ενήλικες ασθενείς:το IntronA ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για HCV-RNA ορού ή αντι-HCV (βλ. παράγραφο 4. Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το IntronA σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά και έφηβοι:το IntronA προορίζεται για χρήση, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 3 ετών και άνω που έχουν χρόνια ηπατίτιδα C, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για HCV-RNA. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση, λαμβάνοντας υπόψη στοιχεία της εξέλιξης της νόσου όπως ηπατική φλεγμονή και ίνωση, καθώς και προγνωστικοί παράγοντες ανταπόκρισης, γονότυπο και ιικό φορτίο. Το αναμενόμενο όφελος της θεραπείας θα πρέπει να σταθμίζεται με τα ευρήματα ασφαλείας σε παιδιατρικούς ασθενείς σε κλινικές δοκιμές (βλέπε παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 11

Tình trạng ủy quyền:

Αποτραβηγμένος

Ngày ủy quyền:

2000-03-09

Tờ rơi thông tin

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viraferon 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b
παραχθείσας με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA σε
_E.coli_
.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Λευκού έως λευκωπού χρώματος σκόνη.
Διαυγής και άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρόνια Ηπατίτιδα Β
: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια
ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη
αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β
(παρουσία HBV-DNA και HbeAg), αυξημένη
αλανινική
αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά
αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική
φλεγμονή ή/και ίνωση.
Χρόνια Ηπατίτιδα C
:
_Ενήλικες ασθενείς: _
Το Viraferon ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενήλικων ασθενώ
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Đặc tính sản phẩm

                                Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Viraferon 1 εκατομμύριο ΔΜ/ml κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b
παραχθείσας με τεχνολογία
ανασυνδυασμένου DNA σε
_E.coli_
.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 1
εκατομμύριο ΔΜ ιντερφερόνης άλφα-2b.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Λευκού έως λευκωπού χρώματος σκόνη.
Διαυγής και άχρωμος διαλύτης.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Χρόνια Ηπατίτιδα Β
: Θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια
ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη
αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας Β
(παρουσία HBV-DNA και HbeAg), αυξημένη
αλανινική
αμινοτρανσφεράση (ALT) και ιστολογικά
αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική
φλεγμονή ή/και ίνωση.
Χρόνια Ηπατίτιδα C
:
_Ενήλικες ασθενείς: _
Το Viraferon ενδείκνυται για τη θεραπεία
ενήλικων ασθενώ
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Sản phẩm liên quan

Thành phần hoạt chất ιντερφερόνη άλφα-2b

ιντερφερόνη άλφα-2b

Mã ATC L03AB05

L03AB05

Được quảng cáo bởi Schering-Plough Europe

Schering-Plough Europe

INN (Tên quốc tế) interferon alfa-2b

interferon alfa-2b

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 31-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 31-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 31-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 31-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 31-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 31-08-2017
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 31-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 31-08-2017
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 27-05-2008
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 27-05-2008
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 27-05-2008
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 27-05-2008

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Cảnh báo Viraferon ιντερφερόνη άλφα-2b interferon alfa-2b

Viraferon ιντερφερόνη άλφα-2b interferon alfa-2b

Xem lịch sử tài liệu

Lịch sử tài liệu Lịch sử tài liệu

Viraferon