Ikervis

Страна: Европейски съюз

Език: унгарски

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

ciklosporin

Предлага се от:

Santen Oy

АТС код:

S01XA18

INN (Международно Name):

ciclosporin

Терапевтична група:

Szemészeti

Терапевтична област:

Szaruhártya betegségek

Терапевтични показания:

Súlyos keratitis kezelése száraz szem betegségben szenvedő felnőtt betegeknél, amely nem javult a könnycseppek kezelésével szemben.

Каталог на резюме:

Revision: 10

Статус Оторизация:

Felhatalmazott

Дата Оторизация:

2015-03-19

Листовка

                                32
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
33
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IKERVIS 1 MG/ML EMULZIÓS SZEMCSEPP
ciklosporin (ciclosporin)
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az IKERVIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az IKERVIS alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az IKERVIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az IKERVIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IKERVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az IKERVIS hatóanyagként ciklosporint tartalmaz. A ciklosporin a
gyógyszerek immunszuppresszív
szereknek nevezett csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket a
gyulladás csökkentésére
alkalmazzák.
Az IKERVIS-t a súlyos keratitisz (a szem elülső részén lévő,
átlátszó réteg, a szaruhártya gyulladása)
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Azoknál a betegeknél
használható, akinél szemszárazság alakult
ki, és ez az állapot könnypótló (műkönny) készítményekkel
végzett kezelés ellenére nem javult.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
Az IKERVIS hatásának értékelése céljából legalább 6 havonta
fel kell keres
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
_ _
IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp_ _
_ _
_ _
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Az emulzió 1 mg ciklosporint (ciclosporin) tartalmaz
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
Az emulzió 0,05 mg cetalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként
(lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós szemcsepp.
Tejfehér emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos keratitis kezelése a műkönnyekkel végzett kezelés
ellenére nem enyhülő szemszárazságban
szenvedő, felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelést szemész szakorvosnak vagy a szemészetben képesített
egészségügyi szakembernek kell
megkezdenie.
Adagolás
Az ajánlott adag naponta egy csepp, amelyet az esti lefekvéskor kell
az érintett szem(ek)be
cseppenteni.
A kezelésre adott választ legalább 6 havonta újra fel kell mérni.
Ha egy adag kimarad, a kezelést másnap, a normális rend szerint
kell folytatni. A betegeknek azt kell
tanácsolni, hogy ne cseppentsenek az érintett szem(ek)be naponta egy
cseppnél többet.
Különleges betegcsoportok
_Idősek_
_ _
Az idős populációt klinikai vizsgálatokban tanulmányozták. Nincs
szükség dózismódosításra._ _
_Vese- vagy májkárosodás _
A ciklosporin hatását nem tanulmányozták károsodott máj- vagy
veseműködésű betegeknél.
Mindazonáltal, ezekben a betegpopulációkban nem szükséges
különleges megfontolásokat
érvényesíteni.
_Gyermekek és serdülők_
_ _
A ciklosporinnak 18 évnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél
a műkönnyekkel végzett kezelés
ellenére nem enyhülő, súlyos keratitis javallata esetén nincs
releváns alkalmazása.
3
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
_Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt_
_ _
A betegeket utasítani kell, hogy mindenekelőtt mossák meg a
kezüket.
Alkalmazás előtt az egyadagos tartályt kímélete
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка български 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 07-05-2015
Листовка Листовка испански 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 27-02-2023
Листовка Листовка чешки 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 27-02-2023
Листовка Листовка датски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 27-02-2023
Листовка Листовка немски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 27-02-2023
Листовка Листовка естонски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 27-02-2023
Листовка Листовка гръцки 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 27-02-2023
Листовка Листовка английски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 07-05-2015
Листовка Листовка френски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 27-02-2023
Листовка Листовка италиански 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 07-05-2015
Листовка Листовка латвийски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 07-05-2015
Листовка Листовка литовски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 27-02-2023
Листовка Листовка малтийски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 07-05-2015
Листовка Листовка нидерландски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 07-05-2015
Листовка Листовка полски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 27-02-2023
Листовка Листовка португалски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 07-05-2015
Листовка Листовка румънски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 27-02-2023
Листовка Листовка словашки 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 27-02-2023
Листовка Листовка словенски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 07-05-2015
Листовка Листовка фински 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 27-02-2023
Листовка Листовка шведски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 27-02-2023
Листовка Листовка норвежки 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 27-02-2023
Листовка Листовка исландски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 27-02-2023
Листовка Листовка хърватски 27-02-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 27-02-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 07-05-2015

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите