Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaami
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oxicams
CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Lievittämään postoperatiivista kipua, joka liittyy pieneen pehmytkudosleikkaukseen, kuten kastraatioon. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.
Revision: 5
valtuutettu
2009-07-07
35 B. PAKKAUSSELOSTE 36 PAKKAUSSELOSTE: Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille Meloksikaami. 3. VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET I ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE Meloksikaamia 5 mg APUAINE(ET) Bentsyylialkoholi 50 mg Kirkas, vihertävän keltainen liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen. SIKA Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien leikkaustoimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen. 37 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa. Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille porsaille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu nahanalaisesti naudoille. Injektiokohdan turvotus saattaa olla kivulias. Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu sioille lihakseen. Hyvin harvoin voi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE Meloksikaami 5 mg APUAINE(ET) Bentsyylialkoholi 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, vihertävän keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta: Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa. Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa. Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen. Sika: Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa. Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa. Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille. 3 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua. Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi. Riittävän kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi käytettävä asianmukaista analgesiaa. Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua. Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi. Melovem on annett সম্পূর্ণ নথি পড়ুন