Melovem

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-10-2013

Viambatanisho vya kazi:

meloksikaami

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QM01AC06

INN (Jina la Kimataifa):

meloxicam

Kundi la matibabu:

Pigs; Calves

Eneo la matibabu:

Oxicams

Matibabu dalili:

CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Lievittämään postoperatiivista kipua, joka liittyy pieneen pehmytkudosleikkaukseen, kuten kastraatioon. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2009-07-07

Taarifa za kipeperushi

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE:
Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
Meloksikaami.
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
I ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaamia 5 mg
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi 50 mg
Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
SIKA
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten
sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien
leikkaustoimenpiteiden, kuten
kastraation jälkeen.
37
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä
maha-suolikanavan haavaumista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille porsaille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää
turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta
on annettu nahanalaisesti naudoille. Injektiokohdan turvotus saattaa
olla kivulias.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää
turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta
on annettu sioille lihakseen.
Hyvin harvoin voi
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta:
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika:
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten
sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten
toimenpiteiden, kuten
kastraation jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä
maha-suolikanavan haavaumista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
3
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää
toimenpiteen jälkeistä kipua.
Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä
nupoutuksen ajaksi. Riittävän
kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi
käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota
lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan
lisäksi tarkoitukseen sopiva
anesteetti tai sedatiivi.
Melovem on annett
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi meloksikaami

meloksikaami

ATC kanuni QM01AC06

QM01AC06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (Jina la Kimataifa) meloxicam

meloxicam

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-10-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-06-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-06-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-06-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 10-10-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Melovem meloksikaami meloxicam

Melovem meloksikaami meloxicam

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Melovem