Melovem

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
10-10-2013

Active ingredient:

meloksikaami

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Pigs; Calves

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Lievittämään postoperatiivista kipua, joka liittyy pieneen pehmytkudosleikkaukseen, kuten kastraatioon. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2009-07-07

Patient Information leaflet

                                35
B. PAKKAUSSELOSTE
36
PAKKAUSSELOSTE:
Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
Meloksikaami.
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
I ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaamia 5 mg
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi 50 mg
Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
SIKA
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten
sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien
leikkaustoimenpiteiden, kuten
kastraation jälkeen.
37
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä
maha-suolikanavan haavaumista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 vuorokauden ikäisille porsaille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää
turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta
on annettu nahanalaisesti naudoille. Injektiokohdan turvotus saattaa
olla kivulias.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää
turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta
on annettu sioille lihakseen.
Hyvin harvoin voi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Meloksikaami 5 mg
APUAINE(ET)
Bentsyylialkoholi
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (vasikka ja nuorkarja) ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta:
Naudoilla vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa
hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen
antibioottilääkityksen kanssa.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle
vähentämään ripulin kliinisiä oireita
yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
Vasikoille nupoutuksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Sika:
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten
sairauksissa.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten
toimenpiteiden, kuten
kastraation jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai
munuaisten vajaatoiminta tai
verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä
maha-suolikanavan haavaumista.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa.
Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
3
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää
toimenpiteen jälkeistä kipua.
Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä
nupoutuksen ajaksi. Riittävän
kivunlievityksen aikaansaamiseksi toimenpiteen ajaksi on lisäksi
käytettävä asianmukaista analgesiaa.
Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota
lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan
lisäksi tarkoitukseen sopiva
anesteetti tai sedatiivi.
Melovem on annett
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaami

meloksikaami

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Dopharma Research B.V.

Dopharma Research B.V.

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 10-10-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 19-06-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 19-06-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 19-06-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 10-10-2013

Search alerts related to this product

Alerts Melovem meloksikaami meloxicam

Melovem meloksikaami meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Melovem