Verquvo

Riik: Euroopa Liit

keel: läti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Vericiguat

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vericiguat

Terapeutiline rühm:

Sirds terapija

Terapeutiline ala:

Sirdskaite

Näidustused:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Volitamisolek:

Autorizēts

Loa andmise kuupäev:

2021-07-16

Infovoldik

40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
41
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes
Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes
Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes
vericiguatum
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām blakusparādībām.
Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās.
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Verquvo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Verquvo lietošanas
3.
Kā lietot Verquvo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Verquvo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Verquvo un kādam nolūkam to lieto
Verquvo satur aktīvo vielu vericiguatu, kas ir zāles sirds
ārstēšanai un ko sauc par šķīstošās
guanilātciklāzes stimulatoru.
Verquvo lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai
pieaugušajiem, kuriem nesen ir pastiprinājušies sirds
mazspējas simptomi. Tāpēc Jūs varētu būt nonācis slimnīcā
un/vai saņēmis zāles (diurētiskus līdzekļus),
ko ievada vēnā, lai palīdzētu izvadīt urīnu vairāk kā parasti.
Sirds mazspēja pastāv tad, kad Jūsu sirds ir vāja un nespēj
piegādāt Jūsu organismam pietiekamu
daudzumu asiņu. Daži bieži sastopami sirds mazspējas simptomi ir
elpas trūkums, nogurums vai
piet

Toote omadused

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām
nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā
ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes
Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes
Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg vericiguata (vericiguatum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 58,14 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg vericiguata (vericiguatum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 55,59 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg vericiguata (vericiguatum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 111,15 mg laktozes (monohidrāta
veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes
Apaļa, abpusēji izliekta, balta apvalkotā tablete 7 mm diametrā ar
iespiedumu “2.5” vienā pusē un “VC”
otrā pusē.
Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes
Apaļa, abpusēji izliekta, sarkanbrūna apvalkotā tablete 7 mm
diametrā ar iespiedumu “5” vienā pusē un
“VC” otrā pusē.
3
Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes
Apaļa, abpusēji izliekta, oranždzeltena apvalkotā tablete 9 mm
diametrā ar iespiedumu “10” vienā pusē
un “VC” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Verquvo ir paredzēts lietošanai simptomātiskas hroniskas sirds
mazspējas ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem ar samazinātu sirds i