国: 欧州連合
言語: エストニア語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitrombootilised ained
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Possia, koos atsetüülsalitsüülhappega (Ash), on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia, ST-elevatsioonita müokardiinfarkt [NSTEMI] või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkt [STEMI]); patsiendile meditsiiniliselt õnnestus, ja need, kes on koos perkutaanse koronaarse interventsiooni (PCI) või koronaararterite šunteerimine (CABG).
Revision: 2
Endassetõmbunud
2010-12-03
29 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 30 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE POSSIA, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Possia kasutamist 3. Kuidas Possiat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Possiat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON POSSIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON POSSIA Possia sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. KUIDAS POSSIA TOIMIB Possia mõjutab rakke, mida nimetatakse trombotsüütideks e vereliistakuteks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse. Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi; • tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see vähendab verevoolu südames. See võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat rinnavalu (nimetatakse „ebastabiilseks stenokardiaks“ e rinnaangiiniks). Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist. See vähendab tõenäosust, et moodustuks tromb, mis kitsendab veresoont. MILLEKS POSSIAT KASUTATAKSE Possiat võivad kasutada ainult täis 完全なドキュメントを読む
1 LISA I_ _ RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Possia, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on märgistus ’90’ tähe ’T’ kohal, teine külg sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Possia, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega (ASA), on näidustatud aterotrombootiliste sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia, ST-elevatsioonita müokardiinfarkt (NSTEMI) või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkt (STEMI)); sh patsientidel, keda on ravitud medikamentoosselt ja neil, kellele on tehtud perkutaanne koronaarinterventsioon (PCI) või aorto-koronaarne šunteerimine (CABG). Edasine teave vt lõik 5.1. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi preparaadiga Possia tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Patsiendid, kes kasutavad Possiat, peavad iga päev manustama ka atsetüülsalitsüülhapet, juhul kui see ei ole spetsiaalselt vastunäidustatud. Atsetüülsalitsüülhappe algannuse järel tuleb Possiat manustada koos säilitusannuses (75-150 mg) ASA-ga (vt lõik 5.1). Ravi on soovitav jätkata kuni 12 kuud, v.a. juhul kui Possia kasutamise katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest on piiratud. Ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel võib igasuguse trombotsüütidevastase ravi, sh Possia, enneaegne katkestamine suurendada kardiovaskulaarse surma või patsiendi kaasuvast haigusest tingitud müokardiinfarkti riski. Seetõttu tuleb vältida ravi enneaegset katkestamist. Tabletivõtmise unustamist tuleb samuti vältida. Patsient, kel jääb Possia annus võ 完全なドキュメントを読む