Tasmar

Kraj: Unia Europejska

Język: litewski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

tolkaponas

Dostępny od:

Viatris Healthcare Limited

Kod ATC:

N04BX01

INN (International Nazwa):

tolcapone

Grupa terapeutyczna:

Anti-Parkinsono narkotikų, vaistų, Kitų dopaminergic agentų

Dziedzina terapeutyczna:

Parkinsono liga

Wskazania:

Tasmar skiriamas kartu su levodopa / benserazido arba levodopos / karbidopa pacientams su levodopos reaguoja idiopatinei Parkinsono ligai ir variklio svyravimų, kurie neatsakė į ar yra netoleruoja kitų katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriai. Nes rizika potencialiai mirtina, ūminis kepenų pažeidimas, Tasmar neturėtų būti laikoma kaip pirmo pasirinkimo priemonė gydymas levodopa / benserazidu arba levodopa / carbidopa. Nuo Tasmar turėtų būti vartojamas tik derinyje su levodopa / benserazidu ir levodopa / carbidopa, informacijos skyrimo šių levodopa preparatai yra taip pat taikoma jų kartu vartojant Tasmar.

Podsumowanie produktu:

Revision: 24

Status autoryzacji:

Įgaliotas

Data autoryzacji:

1997-08-27

Ulotka dla pacjenta

                                41
B. PAKUOTĖS
LAPELIS
42
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tasmar 100 mg plėvele dengtos tabletės
tolkaponas (tolcaponum)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums
svarbi informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti(net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4. skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tasmar
3.
Kaip vartoti Tasmar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tasmar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
Kas yra Tasmar ir kam jis vartojamas
Parkinsono ligai gydyti Tasmar vartojamas kartu su levodopos turinčiu
vaistiniu preparatu (tokiu kaip
levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa).
Tasmar vartojamas, kai visais kitais pakaitiniais vaistais negalima
kontroliuoti Parkinsono ligos.
Parkinsono ligai gydyti, kai jau vartojate levodopą.
Natūralus Jūsų organizmo baltymas (fermentas)
katechol-O-metiltransferazė (KOMT) skaldo vaistą
levodopą. Tasmar blokuoja šį fermentą ir lėtina levodopos
suirimą. Tai reiškia, kad vartojant jo kartu su
levodopa (t. y. levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa),
Jums turėtų palengvėti Parkinsono
ligos simptomai.
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tasmar
Tasmar vartoti negalima:
-
jeigu sergate kepenų liga ar yra padidėjęs kepenų fermentų
aktyvumas;
-
jeigu sergate sunkiu nevalingų judesių sutrikimu (diskinezija);
-
jeigu Jums anksčiau buvo ryškūs raumenų stingimo, aukštos
temperatūros ar minčių
painiojimosi simptomai (neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų
kompleksas (NPS) 
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ
SANTRAUKA
1
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tasmar 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg tolkapono
(tolcaponum).
Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Blyškiai ar švelniai geltonos spalvos, šešiakampė, abipus
išgaubta, plėvele dengta tabletė. Vienoje
pusėje yra įspausta „TASMAR“ ir „100“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
Terapinės indikacijos
Tasmar skiriama kartu su levodopa ir benserazidu arba levodopa ir
karbidopa pacientams, kurie serga
gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi
motorinės funkcijos svyravimų, kai
šie pacientai nereaguoja į kitus katechol-O-metiltransferazės
(KOMT) inhibitorius arba jų netoleruoja
(žr. 5.1 skyrių). Dėl galimai mirtino ūmaus kepenų pažeidimo
Tasmar negalima laikyti pirmojo
pasirinkimo vaistiniu preparatu, kuris papildo gydymą levodopa ir
benserazidu arba levodopa ir
karbidopa (žr.4.4 ir 4.8 skyrius).
Kadangi Tasmar turi būti vartojamas tik derinant su levodopa ir
benserazidu arba levodopa ir
karbidopa, taip pat taikoma šių levodopos preparatų skyrimo
informacija.
4.2
Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Vaikų populiacija
Tasmar nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes
duomenų apie saugumą ir
veiksmingumą nepakanka. Vaikams ir paaugliams aktualių indikacijų
nėra.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams Tasmar dozės keisti nerekomenduojama.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurie serga kepenų liga arba yra padidėjęs kepenų
fermentų aktyvumas, Tasmar skirti
negalima (žr.4.3 skyrių).
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
pacientams, kurių inkstų funkcija šiek tiek arba apystipriai
susilpnėjusi (kreatinino klirensas 30 ml/min.
arba didesnis),
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta bułgarski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu bułgarski 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego bułgarski 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 28-07-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 25-11-2022
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 25-11-2022
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 25-11-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 28-07-2014

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów