Mirataz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

Mirtazapīns

Inapatikana kutoka:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kanuni:

QN06AX11

INN (Jina la Kimataifa):

mirtazapine

Kundi la matibabu:

Kaķi

Eneo la matibabu:

Psychoanaleptics, Antidepressants in combination with psycholeptics

Matibabu dalili:

Par svara pieaugumu kaķi piedzīvo sliktas apetītes un svara zudums, kas izriet no hroniskas slimības.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2019-12-10

Taarifa za kipeperushi

                                17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MIRATAZ 20 MG/G TRANSDERMĀLA ZIEDE KAĶIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nīderlande
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvātija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Mirataz 20 mg/g transdermāla ziede kaķiem
_mirtazapine _
_ _
_ _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra 0,1 g deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Mirtazapīns (hemihidrāta veidā) 2 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluēns (E321; kā antioksidants) 0,01 mg
Netaukaina, viendabīga ziede baltā līdz pelēcīgi baltā krāsā.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Svara pieauguma veicināšanai kaķiem ar sliktu apetīti un hronisku
saslimšanu izraisītu svara zudumu
(skatīt sadaļu “Cita informācija”).
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot vaislas kaķiem un kaķenēm grūsnības vai laktācijas
laikā.
Nelietot dzīvniekiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru
ķermeņa svars ir mazāks par 2 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai kādu no palīgvielām.
Nelietot kaķiem, kas tiek ārstēti ar monoaminooksidāzes
inhibitoriem (MAOI) vai kas 14 dienu laikā
pirms veterināro zāļu lietošanas tikuši ārstēti ar MAOI, jo
pastāv paaugstināts serotonīna sindroma
risks (skatīt sadaļu “Īpaši brīdinājumi”).
19
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Drošuma un klīniskajos pētījumos ļoti bieži novērotas
reakcija(-s) uzklāšanas vietā (apsārtums,
kreveles/kraupis, zāļu paliekas, zvīņošanās/sausums, ādas
lobīšanās, galvas purināšana, dermatīts vai
kairinājums, alopēcija un nieze) un izmaiņas uzvedībā (biežāka
vokalizēšana, hiperaktivitāte,
dezorientācijas stāvoklis vai ataksija, letarģiskums/vājums,
uzmanības meklēšana un agresija).
Drošuma un k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Mirataz 20 mg/g transdermāla ziede kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 0,1 g deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Mirtazapīns (hemihidrāta veidā) 2 mg
PALĪGVIELAS:
Butilhidroksitoluēns (E321)
0,01 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Transdermāla ziede.
Netaukaina, viendabīga ziede baltā līdz pelēcīgi baltā krāsā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Kaķi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Svara pieauguma veicināšanai kaķiem ar sliktu apetīti un hronisku
saslimšanu izraisītu svara
zudumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot vaislas kaķiem un kaķenēm grūsnības vai laktācijas
laikā.
Nelietot dzīvniekiem, kas jaunāki par 7,5 mēnešiem vai kuru
ķermeņa svars ir mazāks par 2 kg.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai kādu no palīgvielām.
Nelietot kaķiem, kas tiek ārstēti ar ciproheptadīnu, tramadolu vai
monoaminooksidāzes inhibitoriem
(MAOI) vai kas 14 dienu laikā pirms veterināro zāļu lietošanas
tikuši ārstēti ar MAOI, jo tas var
izraisīt paaugstinātu serotonīna sindroma risku (skatīt 4.8.
apakšpunktu).
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veterināro zāļu efektivitāte, lietojot kaķiem, kas jaunāki par 3
gadiem, nav noteikta.
Veterināro zāļu efektivitāte un drošums, lietojot kaķiem ar
smagu nieru slimību un/vai
jaunveidojumiem, nav noteikta.
Pareiza diagnoze un pamatslimības ārstēšana ir svara zuduma
kontroles pamatā, un ārstēšanas
iespējas atkarīgas no svara zuduma un pamatslimības(-u) smaguma
pakāpes. Jebkuras ar svara
zudumu saistītas hroniskas saslimšanas kontrolei ir jāietver
piemērots uzturs un ķermeņa svara un
apetītes uzraudzība.
3
Ārstēšana ar mirtazapīnu neaizstāj nepieciešamos diagnostikas
pasākumus un/vai ārstēšanas režīmu,
kas vajadzīgs nevēlamo svara zudumu izraisošās(-o)
pam
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mirtazapīns

Mirtazapīns

ATC kanuni QN06AX11

QN06AX11

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Dechra Regulatory B.V.

Dechra Regulatory B.V.

INN (Jina la Kimataifa) mirtazapine

mirtazapine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-01-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Mirataz Mirtazapīns mirtazapine

Mirataz Mirtazapīns mirtazapine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Mirataz