País: Unión Europea
Idioma: letón
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns
Intervet International BV
QI09AD04
Adjuvanted vaccine against classical swine fever
Cūkas
Imunoloģiskie līdzekļi suidae
Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.
Revision: 12
Atsaukts
2000-06-09
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14/17 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PORCILIS PESTI emulsija injekcijām cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Katra 2 ml deva satur: 120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru antigēnu. Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg. 4. INDIKĀCIJA(AS) Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM lauka vīrusa izdalīšanu. Im unitātes sākums 2 nedēļas. Imunitātes ilgums ir 6 mēneši. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu hipertermiju. Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi par produkta drošību veicot abas injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt citā vietā. Ja rodas nopietnas blakusparādīb as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Cūkas. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA 15/17 Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū aiz auss. Vakcinācijas shēma : Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas. Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas saskalināt. Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai. Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu. 10. IEROBEŽOJUMU PERI Leer el documento completo
I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 1/17 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS PORCILIS PESTI emulsija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml deva satur: AKTĪVĀ VIELA: Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120 Elisa vienības (EV) PAPILDVIELA : 941,4 mg šķidrā parafīna PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1 3. ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai im unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM lauka vīrusa izdalīšanu. Imunitātes sākums 2 nedēļas. Imunitātes ilgums ir 6 mēneši. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Lietotājam : 2/17 Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt skarto pirkstu. Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu lietošanas instrukciju. Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību atkārtoti. Ārstam : Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums, kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var zaudēt pirkstu. Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur Leer el documento completo