Porcilis Pesti

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
06-10-2011

Aktiv ingrediens:

Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV

ATC-kode:

QI09AD04

INN (International Name):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Terapeutisk gruppe:

Cūkas

Terapeutisk område:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Indikasjoner:

Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.

Produkt oppsummering:

Revision: 12

Autorisasjon status:

Atsaukts

Autorisasjon dato:

2000-06-09

Informasjon til brukeren

                                B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14/17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra 2 ml deva satur:
120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru
antigēnu.
Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu
mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Im
unitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var
novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas
devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu
hipertermiju.
Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi
par produkta drošību veicot abas
injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt
citā vietā.
Ja rodas nopietnas blakusparādīb
as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
15/17
Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū
aiz auss.
Vakcinācijas shēma
:
Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi
atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pirms lietošanas saskalināt.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
10.
IEROBEŽOJUMU PERI
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/17
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120
Elisa vienības (EV)
PAPILDVIELA
:
941,4 mg šķidrā parafīna
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai im
unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un
samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam
:
2/17
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu
lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās
izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību
atkārtoti.
Ārstam
:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels
zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums,
kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var
zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale spansk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale dansk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale tysk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale estisk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale gresk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale fransk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 06-10-2011
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale polsk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale finsk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale svensk 06-10-2011
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 26-02-2009
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale norsk 06-10-2011
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 06-10-2011
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 06-10-2011