Porcilis Pesti

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-10-2011

Bahan aktif:

Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns

Tersedia dari:

Intervet International BV

Kode ATC:

QI09AD04

INN (Nama Internasional):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kelompok Terapi:

Cūkas

Area terapi:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Indikasi Terapi:

Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.

Ringkasan produk:

Revision: 12

Status otorisasi:

Atsaukts

Tanggal Otorisasi:

2000-06-09

Selebaran informasi

                                B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14/17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra 2 ml deva satur:
120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru
antigēnu.
Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu
mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Im
unitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var
novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas
devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu
hipertermiju.
Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi
par produkta drošību veicot abas
injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt
citā vietā.
Ja rodas nopietnas blakusparādīb
as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
15/17
Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū
aiz auss.
Vakcinācijas shēma
:
Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi
atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pirms lietošanas saskalināt.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
10.
IEROBEŽOJUMU PERI
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/17
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120
Elisa vienības (EV)
PAPILDVIELA
:
941,4 mg šķidrā parafīna
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai im
unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un
samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam
:
2/17
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu
lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās
izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību
atkārtoti.
Ārstam
:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels
zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums,
kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var
zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 06-10-2011
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 06-10-2011
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 26-02-2009
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 06-10-2011
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 06-10-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 06-10-2011

Lihat riwayat dokumen