Porcilis Pesti

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
06-10-2011
Ciri produk Ciri produk (SPC)
06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
26-02-2009

Bahan aktif:

Klasiskais cūku mēra vīruss (CSFV) -E2 subvienības antigēns

Boleh didapati daripada:

Intervet International BV

Kod ATC:

QI09AD04

INN (Nama Antarabangsa):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Kumpulan terapeutik:

Cūkas

Kawasan terapeutik:

Imunoloģiskie līdzekļi suidae

Tanda-tanda terapeutik:

Cūku aktīva imunizācija no 5 nedēļu vecuma vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra klīniskās pazīmes, kā arī mazinātu CSF lauka vīrusa infekciju un izdalīšanos. Aizsardzības sākums ir 2 nedēļas. Aizsardzības ilgums ir 6 mēneši.

Ringkasan produk:

Revision: 12

Status kebenaran:

Atsaukts

Tarikh kebenaran:

2000-06-09

Risalah maklumat

                                B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
14/17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Katra 2 ml deva satur:
120 Elisa vienības klasiskā cūku mēra vīrusa E2 fragmentāru
antigēnu.
Šķidrais parafīns kā papildviela: 941,4 mg.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Cūku aktīvai imunizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu
mirstību un samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un CKM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Im
unitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Lokālu un vairumā gadījumu īslaicīgu tūsku injekcijas vietā var
novērot 4 nedēļas pēc katras vakcīnas
devas ievadīšanas. Pēc otrās devas var novērot īslaicīgu
hipertermiju.
Injekcijas vietā var novērot abscesus. Tā kā nav veikti pētījumi
par produkta drošību veicot abas
injekcijas vienā vietā, tad ir ieteicams otro vakcināciju izpildīt
citā vietā.
Ja rodas nopietnas blakusparādīb
as vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā,
lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Cūkas.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
15/17
Ievadīt vienu devu (2ml) ar intramuskulāru injekciju kakla apvidū
aiz auss.
Vakcinācijas shēma
:
Pamatvakcinācija: injicē vienu devu katrai cūkai, otru reizi
atkārto pēc 4 nedēļām pēc pirmās injekcijas.
Revakcinācija: ik pēc 6 mēnešiem, viena deva.
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Pirms lietošanas saskalināt.
Pirms lietošanas ļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
Ieteicams lietot slēgta tipa daudzinjekciju vakcinācijas sistēmu.
10.
IEROBEŽOJUMU PERI
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1/17
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS PESTI
emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Klasiskā cūku mēra vīrusa (KCMV) -E2 fragmentārs antigēns: 120
Elisa vienības (EV)
PAPILDVIELA
:
941,4 mg šķidrā parafīna
PALĪGVIELAS:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai im
unizācijai no 5 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un
samazinātu klasiskā cūku mēra
klīniskos simptomus, kā arī lai samazinātu inficēšanos un KCM
lauka vīrusa izdalīšanu.
Imunitātes sākums 2 nedēļas.
Imunitātes ilgums ir 6 mēneši.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI
Lietotājam
:
2/17
Šis produkts satur minerāleļļu. Nejaušas injicēšanas
gadījumā/pašinjekcijas gadījumā, pēc injekcijas
var rasties pietūkums un sāpes, parasti, ja zāles injicētas
pirkstā vai locītavā, retos gadījumos, ja
atbilstoša medicīniskā palīdzība nav sniegta, persona var zaudēt
skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šīs zāles, meklējiet neatliekamo
medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši
injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un ņemiet līdzi šo zāļu
lietošanas instrukciju.
Ja sāpes neizzūd 12 stundu laikā pēc medicīniskās
izmeklēšanas, meklējiet medicīnisko palīdzību
atkārtoti.
Ārstam
:
Šīs zāles satur minerāleļļu. Pat, ja nejauši injicēts neliels
zāļu daudzums, var rasties spēcīgs pietūkums,
kā rezultātā var rasties išēmiskā nekroze vai pat persona var
zaudēt pirkstu.
Prasmīga, TŪLĪTĒJA ķirur
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Czech 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Denmark 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Jerman 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Estonia 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Greek 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Inggeris 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Perancis 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Itali 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Lithuania 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Hungary 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Malta 06-10-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Belanda 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Poland 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Portugis 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Romania 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Slovak 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Slovenia 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Finland 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Sweden 06-10-2011
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 26-02-2009
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Norway 06-10-2011
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 06-10-2011
Ciri produk Ciri produk Iceland 06-10-2011

Lihat sejarah dokumen