Docefrez

País: Unió Europea

Idioma: finès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

doketakseli

Disponible des:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Codi ATC:

L01CD02

Designació comuna internacional (DCI):

docetaxel

Grupo terapéutico:

Antineoplastiset aineet

Área terapéutica:

Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms

indicaciones terapéuticas:

Rintojen cancerDocetaxel yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa rintasyöpä. Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Docetaxel monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista HER2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerDocetaxel on tarkoitettu potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. Dosetakseli yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. Mahalaukun adenocarcinomaDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Pään ja kaulan cancerDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Resumen del producto:

Revision: 1

Estat d'Autorització:

peruutettu

Data d'autorització:

2010-05-10

Informació per a l'usuari

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
95
B. PAKKAUSSELOSTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
96
PAKKAUSSELOSTE
DOCEFREZ 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN
DOSETAKSELI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun,
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Docefrez on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Docefrezia
3.
Miten Docefrezia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docefrezin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DOCEFREZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Docefrezin vaikuttava aine on dosetakseli, jota uutetaan marjakuusen
neulasista. Dosetakseli kuuluu
taksaanit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Docefrezia käytetään joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa seuraavien syöpämuotojen
hoitoon:
-
Edennyt rintasyöpä, Docefrez voidaan antaa joko yksinään tai
yhdistelmänä doksorubisiinin,
trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa.
-
Varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole
levinnyt paikallisiin
imusolmukkeisiin, hoidossa Docefrez voidaan antaa yhdessä
doksorubisiinin ja syklofosfamidin
kanssa.
-
Ei pienisoluinen keuhkosyöpä, joko yksinään tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyöpä, yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa.
-
Etäpesäkkeinen mahasyöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
-
Pään ja kaulan alueen syöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCEFREZIA
ÄLÄ KÄYTÄ
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docefrez 20 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen infuusiokuiva-aineen kerta-annosinjektiopullo sisältää 20
mg dosetakselia (vedetön).
Laimennettuna 1 ml konsentraattia sisältää 24 mg dosetakselia.
Apuaineet: Liuotin sisältää 35,4 % (w/w) etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Valkoinen kylmäkuivattu infuusiokuiva-aine.
Liuotin on viskoosi, kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa
on tarkoitettu niiden potilaiden
liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:

• leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä
rintasyöpää
• leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin
Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla,
joiden rintasyöpä ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin
kemoterapia soveltuu kansainvälisten
vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon
kriteerien mukaan (ks. kohta
5.1).Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu
niiden potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää
ja jotka aiemmin eivät ole saaneet
solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Dosetakseli monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti
levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi
hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai
alkyloiva aine.
Dosetakseli yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden
potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat metastasoinutta 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 14-06-2012
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 14-06-2012
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 14-06-2012
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 14-06-2012

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents