Docefrez

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

doketakseli

Disponibbli minn:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kodiċi ATC:

L01CD02

INN (Isem Internazzjonali):

docetaxel

Grupp terapewtiku:

Antineoplastiset aineet

Żona terapewtika:

Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Rintojen cancerDocetaxel yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa rintasyöpä. Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Docetaxel monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista HER2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerDocetaxel on tarkoitettu potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. Dosetakseli yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. Mahalaukun adenocarcinomaDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Pään ja kaulan cancerDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 1

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-05-10

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
95
B. PAKKAUSSELOSTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
96
PAKKAUSSELOSTE
DOCEFREZ 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN
DOSETAKSELI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun,
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Docefrez on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Docefrezia
3.
Miten Docefrezia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docefrezin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DOCEFREZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Docefrezin vaikuttava aine on dosetakseli, jota uutetaan marjakuusen
neulasista. Dosetakseli kuuluu
taksaanit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Docefrezia käytetään joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa seuraavien syöpämuotojen
hoitoon:
-
Edennyt rintasyöpä, Docefrez voidaan antaa joko yksinään tai
yhdistelmänä doksorubisiinin,
trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa.
-
Varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole
levinnyt paikallisiin
imusolmukkeisiin, hoidossa Docefrez voidaan antaa yhdessä
doksorubisiinin ja syklofosfamidin
kanssa.
-
Ei pienisoluinen keuhkosyöpä, joko yksinään tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyöpä, yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa.
-
Etäpesäkkeinen mahasyöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
-
Pään ja kaulan alueen syöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCEFREZIA
ÄLÄ KÄYTÄ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docefrez 20 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen infuusiokuiva-aineen kerta-annosinjektiopullo sisältää 20
mg dosetakselia (vedetön).
Laimennettuna 1 ml konsentraattia sisältää 24 mg dosetakselia.
Apuaineet: Liuotin sisältää 35,4 % (w/w) etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Valkoinen kylmäkuivattu infuusiokuiva-aine.
Liuotin on viskoosi, kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa
on tarkoitettu niiden potilaiden
liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:

• leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä
rintasyöpää
• leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin
Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla,
joiden rintasyöpä ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin
kemoterapia soveltuu kansainvälisten
vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon
kriteerien mukaan (ks. kohta
5.1).Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu
niiden potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää
ja jotka aiemmin eivät ole saaneet
solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Dosetakseli monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti
levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi
hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai
alkyloiva aine.
Dosetakseli yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden
potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat metastasoinutta 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 14-06-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 14-06-2012
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 14-06-2012
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 14-06-2012

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti