Docefrez

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
14-06-2012

Active ingredient:

doketakseli

Available from:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxel

Therapeutic group:

Antineoplastiset aineet

Therapeutic area:

Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms

Therapeutic indications:

Rintojen cancerDocetaxel yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa rintasyöpä. Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Docetaxel monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista HER2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerDocetaxel on tarkoitettu potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. Dosetakseli yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. Mahalaukun adenocarcinomaDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Pään ja kaulan cancerDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2010-05-10

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
95
B. PAKKAUSSELOSTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
96
PAKKAUSSELOSTE
DOCEFREZ 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN
DOSETAKSELI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun,
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Docefrez on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Docefrezia
3.
Miten Docefrezia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docefrezin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DOCEFREZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Docefrezin vaikuttava aine on dosetakseli, jota uutetaan marjakuusen
neulasista. Dosetakseli kuuluu
taksaanit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Docefrezia käytetään joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa seuraavien syöpämuotojen
hoitoon:
-
Edennyt rintasyöpä, Docefrez voidaan antaa joko yksinään tai
yhdistelmänä doksorubisiinin,
trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa.
-
Varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole
levinnyt paikallisiin
imusolmukkeisiin, hoidossa Docefrez voidaan antaa yhdessä
doksorubisiinin ja syklofosfamidin
kanssa.
-
Ei pienisoluinen keuhkosyöpä, joko yksinään tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyöpä, yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa.
-
Etäpesäkkeinen mahasyöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
-
Pään ja kaulan alueen syöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCEFREZIA
ÄLÄ KÄYTÄ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docefrez 20 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen infuusiokuiva-aineen kerta-annosinjektiopullo sisältää 20
mg dosetakselia (vedetön).
Laimennettuna 1 ml konsentraattia sisältää 24 mg dosetakselia.
Apuaineet: Liuotin sisältää 35,4 % (w/w) etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Valkoinen kylmäkuivattu infuusiokuiva-aine.
Liuotin on viskoosi, kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa
on tarkoitettu niiden potilaiden
liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:

• leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä
rintasyöpää
• leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin
Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla,
joiden rintasyöpä ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin
kemoterapia soveltuu kansainvälisten
vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon
kriteerien mukaan (ks. kohta
5.1).Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu
niiden potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää
ja jotka aiemmin eivät ole saaneet
solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Dosetakseli monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti
levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi
hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai
alkyloiva aine.
Dosetakseli yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden
potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat metastasoinutta 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient doketakseli

doketakseli

ATC code L01CD02

L01CD02

Marketed by Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (International Name) docetaxel

docetaxel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 14-06-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 14-06-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 14-06-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 14-06-2012

Search alerts related to this product

Alerts Docefrez doketakseli docetaxel

Docefrez doketakseli docetaxel

View documents history

Documents history Documents history

Docefrez