Docefrez

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-06-2012

Viambatanisho vya kazi:

doketakseli

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Antineoplastiset aineet

Eneo la matibabu:

Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms

Matibabu dalili:

Rintojen cancerDocetaxel yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa rintasyöpä. Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Docetaxel monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista HER2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerDocetaxel on tarkoitettu potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. Dosetakseli yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. Mahalaukun adenocarcinomaDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Pään ja kaulan cancerDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2010-05-10

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
95
B. PAKKAUSSELOSTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
96
PAKKAUSSELOSTE
DOCEFREZ 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN
DOSETAKSELI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun,
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Docefrez on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Docefrezia
3.
Miten Docefrezia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docefrezin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DOCEFREZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Docefrezin vaikuttava aine on dosetakseli, jota uutetaan marjakuusen
neulasista. Dosetakseli kuuluu
taksaanit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Docefrezia käytetään joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa seuraavien syöpämuotojen
hoitoon:
-
Edennyt rintasyöpä, Docefrez voidaan antaa joko yksinään tai
yhdistelmänä doksorubisiinin,
trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa.
-
Varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole
levinnyt paikallisiin
imusolmukkeisiin, hoidossa Docefrez voidaan antaa yhdessä
doksorubisiinin ja syklofosfamidin
kanssa.
-
Ei pienisoluinen keuhkosyöpä, joko yksinään tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyöpä, yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa.
-
Etäpesäkkeinen mahasyöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
-
Pään ja kaulan alueen syöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCEFREZIA
ÄLÄ KÄYTÄ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docefrez 20 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen infuusiokuiva-aineen kerta-annosinjektiopullo sisältää 20
mg dosetakselia (vedetön).
Laimennettuna 1 ml konsentraattia sisältää 24 mg dosetakselia.
Apuaineet: Liuotin sisältää 35,4 % (w/w) etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Valkoinen kylmäkuivattu infuusiokuiva-aine.
Liuotin on viskoosi, kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa
on tarkoitettu niiden potilaiden
liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:

• leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä
rintasyöpää
• leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin
Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla,
joiden rintasyöpä ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin
kemoterapia soveltuu kansainvälisten
vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon
kriteerien mukaan (ks. kohta
5.1).Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu
niiden potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää
ja jotka aiemmin eivät ole saaneet
solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Dosetakseli monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti
levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi
hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai
alkyloiva aine.
Dosetakseli yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden
potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat metastasoinutta 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doketakseli

doketakseli

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-06-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-06-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-06-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-06-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docefrez doketakseli docetaxel

Docefrez doketakseli docetaxel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docefrez