Docefrez

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: suomių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

doketakseli

Prieinama:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kodas:

L01CD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

docetaxel

Farmakoterapinė grupė:

Antineoplastiset aineet

Gydymo sritis:

Stomach Neoplasms; Adenoma; Breast Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Prostatic Neoplasms

Terapinės indikacijos:

Rintojen cancerDocetaxel yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona potilaille, joilla on leikattavissa rintasyöpä. Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Docetaxel monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää, johon hoito. Aiempi kemoterapia olisi pitänyt sisältää antrasykliini tai alkyloiva aine. Dosetakselia yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla oli metastaattinen rintasyöpä, joiden kasvaimet yli ilmaista HER2 ja jotka aiemmin eivät ole saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Dosetakselia yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Ei-pienisoluisen keuhkosyövän cancerDocetaxel on tarkoitettu potilaille, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, kun vika ennen kemoterapiaa. Dosetakseli yhdistelmänä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on leikattavissa oleva, paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä potilaat, jotka aiemmin eivät ole saaneet solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen. Eturauhasen cancerDocetaxel yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa on tarkoitettu hoitoon metastasoineen eturauhassyövän. Mahalaukun adenocarcinomaDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat mahalaukun metastasoivaa adenokarsinoomaa, mukaan lukien ruokatorvi-mahalaukkurajan adenokarsinooma, ja jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiaa metastasoineeseen tautiin. Pään ja kaulan cancerDocetaxel yhdistelmänä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa on tarkoitettu niiden induktio potilailla, joilla on paikallisesti edennyt okasolusyöpä pään ja kaulan.

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

peruutettu

Leidimo data:

2010-05-10

Pakuotės lapelis

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
95
B. PAKKAUSSELOSTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
96
PAKKAUSSELOSTE
DOCEFREZ 20 MG INFUUSIOKONSENTRAATTI JA LIUOTIN LIUOSTA VARTEN
DOSETAKSELI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun,
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Docefrez on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Docefrezia
3.
Miten Docefrezia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docefrezin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ DOCEFREZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Docefrezin vaikuttava aine on dosetakseli, jota uutetaan marjakuusen
neulasista. Dosetakseli kuuluu
taksaanit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Docefrezia käytetään joko yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa seuraavien syöpämuotojen
hoitoon:
-
Edennyt rintasyöpä, Docefrez voidaan antaa joko yksinään tai
yhdistelmänä doksorubisiinin,
trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa.
-
Varhaisvaiheessa todetun rintasyövän, joka on levinnyt tai ei ole
levinnyt paikallisiin
imusolmukkeisiin, hoidossa Docefrez voidaan antaa yhdessä
doksorubisiinin ja syklofosfamidin
kanssa.
-
Ei pienisoluinen keuhkosyöpä, joko yksinään tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyöpä, yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin kanssa.
-
Etäpesäkkeinen mahasyöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
-
Pään ja kaulan alueen syöpä, yhdistelmänä sisplatiinin ja
5-fluorourasiilin kanssa.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT DOCEFREZIA
ÄLÄ KÄYTÄ
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docefrez 20 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi
infuusionestettä varten, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen infuusiokuiva-aineen kerta-annosinjektiopullo sisältää 20
mg dosetakselia (vedetön).
Laimennettuna 1 ml konsentraattia sisältää 24 mg dosetakselia.
Apuaineet: Liuotin sisältää 35,4 % (w/w) etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten,
liuos
Valkoinen kylmäkuivattu infuusiokuiva-aine.
Liuotin on viskoosi, kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa
on tarkoitettu niiden potilaiden
liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:

• leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä
rintasyöpää
• leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin
Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla,
joiden rintasyöpä ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin
kemoterapia soveltuu kansainvälisten
vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon
kriteerien mukaan (ks. kohta
5.1).Dosetakseli yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu
niiden potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää
ja jotka aiemmin eivät ole saaneet
solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Dosetakseli monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti
levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi
hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai
alkyloiva aine.
Dosetakseli yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on tarkoitettu niiden
potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat metastasoinutta 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės čekų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės danų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 14-06-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės estų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės graikų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės anglų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 14-06-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės italų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės latvių 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 14-06-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės olandų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 14-06-2012
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės švedų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 14-06-2012
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 14-06-2012
Prekės savybės Prekės savybės islandų 14-06-2012

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją