Zubrin

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-05-2012

Active ingredient:

Tepoksalinas

Available from:

Intervet International B. V.

ATC code:

QM01AE92

INN (International Name):

tepoxalin

Therapeutic group:

Šunys

Therapeutic area:

Raumenų ir skeleto sistemos

Therapeutic indications:

Uždegimo sumažėjimas ir skausmo sumažėjimas dėl ūminių ir lėtinių raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2001-03-13

Patient Information leaflet

                                17
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
18
INFORMACINIS LAPELIS
Zubrin peroraliniai liofilizatai šunims
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
ADRESAS
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS:
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nyderlandai
VAISTO SERIJOS GAMINTOJAS:
S-P Veterinary Ltd
Breakspear Road South
Harefield
Uxbridge UB9 6LS
Jungtinė Karalystė
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Zubrin 50 mg peroraliniai liofilizatai šunims
Zubrin 100 mg peroraliniai liofilizatai šunims
Zubrin 200 mg peroraliniai liofilizatai šunims
3.
VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
Tepoksalinas
50 mg/peroraliniame liofilizate
Tepoksalinas
100 mg/peroraliniame liofilizate
Tepoksalinas
200 mg/peroraliniame liofilizate
_ _
4_. _
INDIKACIJA (-OS)_ _
Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir
lėtinėmis skeleto raumenų ligomis.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti:
•
šuningoms kalėms ir laktacijos metu bei kalėms, kurias ruošiamasi
naudoti veisimui,
•
gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis,
•
esant virškinimo trakto opoms ar kraujavimui,
•
padidėjus gyvūno jautrumui veikliajai medžiagai,
•
šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo spaudimui,
nes gali padidėti
toksiškumas inkstams.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
19
Gydomi gyvūnai gali vemti arba viduriuoti. Kai kada gali nuplikti
(alopecija) ar atsirasti eritema.
Tipišku nepalankiu poveikiu, naudojant nesteroidinius
priešuždegiminius vaistus, laikomi vėmimas,
minkštos išmatos / viduriavimas, išmatos su krauju, sumažėjęs
apetitas, mieguistumas ir inkstų veiklos
sutrikimai. Pastebėjus tokius požymius, gydymą būtina nedelsiant
nutraukti. Retais atvejais, ypač
seniems ir jautriems šunims, šie nepageidaujami poveikiai gali būti
labai sunkūs ar mirtini.
Atliekant klinikinius tyrimus, 1 iš 10 gydytų gyvūnų pa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Zubrin 50 mg peroraliniai liofilizatai šunims
Zubrin 100 mg peroraliniai liofilizatai šunims
Zubrin 200 mg peroraliniai liofilizatai šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOJI MEDŽIAGA
Tepoksalinas
50 mg/peroraliniame liofilizate
Tepoksalinas
100 mg/peroraliniame liofilizate
Tepoksalinas
200 mg/peroraliniame liofilizate
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Peroraliniai liofilizatai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir
lėtinėmis skeleto raumenų ligomis.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Nenaudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu bei kalėms, kurias
ruošiamasi naudoti veisimui.
Nenaudoti gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis, esant
virškinimo trakto opoms ar
kraujavimui, arba padidėjus gyvūno jautrumui veikliajai medžiagai.
Nenaudoti šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo
spaudimui, nes gali padidėti
toksiškumas inkstams.
4.4
SPECIALIEJI NURODYMAI
Gydant šunis, kuriems diagnozuotas didelis inkstų nepakankamumas,
būtina atidžiai prižiūrėti.
4.5
SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖ
S
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS
Naudojant jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus, sveriantiems mažiau kaip
5 kg, ar seniems gyvūnams,
didėja pavojus pasireikšti nepalankiam poveikiui. Jei naudojimo
negalima išvengti, būtina, kad
veterinarijos gydytojas kontroliuotų kraujavimą į žarnyną.
Pastebėjus nepalankų poveikį, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis
į veterinarijos gydytoją.
Negalima viršyti rekomenduotinos dozės.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ
GYVŪNAMS_ _
Tepoksalinas netirpsta vandenyje, sudrėkęs tampa labai lipnus. Jei
peroralinis liofilizatas suyra per
a
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Tepoksalinas

Tepoksalinas

ATC code QM01AE92

QM01AE92

Marketed by Intervet International B. V.

Intervet International B. V.

INN (International Name) tepoxalin

tepoxalin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Zubrin Tepoksalinas tepoxalin

Zubrin Tepoksalinas tepoxalin

View documents history

Documents history Documents history

Zubrin