Land: Europeiska unionen
Språk: litauiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Tepoksalinas
Intervet International B. V.
QM01AE92
tepoxalin
Šunys
Raumenų ir skeleto sistemos
Uždegimo sumažėjimas ir skausmo sumažėjimas dėl ūminių ir lėtinių raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų.
Revision: 13
Panaikintas
2001-03-13
17 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 18 INFORMACINIS LAPELIS Zubrin peroraliniai liofilizatai šunims 1. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai VAISTO SERIJOS GAMINTOJAS: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Jungtinė Karalystė 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Zubrin 50 mg peroraliniai liofilizatai šunims Zubrin 100 mg peroraliniai liofilizatai šunims Zubrin 200 mg peroraliniai liofilizatai šunims 3. VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS VEIKLIOJI MEDŽIAGA Tepoksalinas 50 mg/peroraliniame liofilizate Tepoksalinas 100 mg/peroraliniame liofilizate Tepoksalinas 200 mg/peroraliniame liofilizate _ _ 4_. _ INDIKACIJA (-OS)_ _ Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir lėtinėmis skeleto raumenų ligomis. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti: • šuningoms kalėms ir laktacijos metu bei kalėms, kurias ruošiamasi naudoti veisimui, • gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis, • esant virškinimo trakto opoms ar kraujavimui, • padidėjus gyvūno jautrumui veikliajai medžiagai, • šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo spaudimui, nes gali padidėti toksiškumas inkstams. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Vaistinis preparatas neberegistruotas 19 Gydomi gyvūnai gali vemti arba viduriuoti. Kai kada gali nuplikti (alopecija) ar atsirasti eritema. Tipišku nepalankiu poveikiu, naudojant nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, laikomi vėmimas, minkštos išmatos / viduriavimas, išmatos su krauju, sumažėjęs apetitas, mieguistumas ir inkstų veiklos sutrikimai. Pastebėjus tokius požymius, gydymą būtina nedelsiant nutraukti. Retais atvejais, ypač seniems ir jautriems šunims, šie nepageidaujami poveikiai gali būti labai sunkūs ar mirtini. Atliekant klinikinius tyrimus, 1 iš 10 gydytų gyvūnų pa Läs hela dokumentet
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Zubrin 50 mg peroraliniai liofilizatai šunims Zubrin 100 mg peroraliniai liofilizatai šunims Zubrin 200 mg peroraliniai liofilizatai šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOJI MEDŽIAGA Tepoksalinas 50 mg/peroraliniame liofilizate Tepoksalinas 100 mg/peroraliniame liofilizate Tepoksalinas 200 mg/peroraliniame liofilizate Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Peroraliniai liofilizatai. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Skausmui malšinti ir uždegimui slopinti sergant ūmiomis ir lėtinėmis skeleto raumenų ligomis. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Nenaudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu bei kalėms, kurias ruošiamasi naudoti veisimui. Nenaudoti gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis, esant virškinimo trakto opoms ar kraujavimui, arba padidėjus gyvūno jautrumui veikliajai medžiagai. Nenaudoti šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo spaudimui, nes gali padidėti toksiškumas inkstams. 4.4 SPECIALIEJI NURODYMAI Gydant šunis, kuriems diagnozuotas didelis inkstų nepakankamumas, būtina atidžiai prižiūrėti. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖ S SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, NAUDOJANT VAISTĄ GYVŪNAMS Naudojant jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus, sveriantiems mažiau kaip 5 kg, ar seniems gyvūnams, didėja pavojus pasireikšti nepalankiam poveikiui. Jei naudojimo negalima išvengti, būtina, kad veterinarijos gydytojas kontroliuotų kraujavimą į žarnyną. Pastebėjus nepalankų poveikį, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją. Negalima viršyti rekomenduotinos dozės. Vaistinis preparatas neberegistruotas 3 SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS ASMENIMS, NAUDOJANTIEMS VAISTĄ GYVŪNAMS_ _ Tepoksalinas netirpsta vandenyje, sudrėkęs tampa labai lipnus. Jei peroralinis liofilizatas suyra per a Läs hela dokumentet