Ryzodeg

Country: Եվրոպական Միություն

language: լիտվերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

PIL PIL (PIL)
23-09-2021
SPC SPC (SPC)
23-09-2021
PAR PAR (PAR)
30-08-2016

active_ingredient:

insulino aspart, insulino degludec

MAH:

Novo Nordisk A/S

ATC_code:

A10AD06

INN:

insulin degludec, insulin aspart

therapeutic_group:

Narkotikai, vartojami diabetu

therapeutic_area:

Cukrinis diabetas

therapeutic_indication:

Suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų amžiaus cukrinio diabeto gydymas.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

Įgaliotas

authorization_date:

2013-01-21

PIL

                                35
B. PAKUOTĖS LAPELIS
36
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RYZODEG 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTIKLYJE
insulinas degludekas (70%) ir insulinas aspartas (30%)
(70%
_insulinum degludecum_
/ 30%
_insulinum aspartum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ryzodeg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ryzodeg
3.
Kaip vartoti Ryzodeg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ryzodeg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RYZODEG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ryzodeg gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai bei
vaikai nuo 2 metų amžiaus. Jis
padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
•
Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus
kiekį kraujyje mažinantį
poveikį.
•
Greito veikimo insulinas, vadinamas insulinu aspartu, sumažina
cukraus kiekį kraujyje iškart po
injekcijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RYZODEG
RYZODEG VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu Jūs alergiškas insulinui degludekui, insulinui aspartui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba
slaugytoju. Ypač atkreipkite
dėmesį:
•
į mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) – jeigu Jūsų
cukraus kiekis kraujyje yra per
mažas, ž
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (
_insulinum degludecum)_
ir insulino asparto
_(insulinum _
_aspartum)_
* santykiu 70/30 (atitinka 2,56 mg insulino degludeko ir 1,05 mg
insulino asparto).
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300
vienetų insulino degludeko ir
insulino asparto.
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Viename užtaise esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino
degludeko ir insulino asparto.
*Pagaminta
_Saccharomyces cerevisiae_
ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Injekcinis tirpalas (FlexTouch).
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Injekcinis tirpalas (Penfill).
Skaidrus, bespalvis, neutralus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2
metų amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas yra tirpus insulino preparatas, kuriame yra
bazinio insulino degludeko ir
valgymo metu vartojamo greito veikimo insulino asparto.
Insulino analogų, įskaitant Ryzodeg, stiprumas išreiškiamas
vienetais. Vienas (1) vienetas šio insulino
atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą
insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro
arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Ryzodeg turi būti dozuojamas pagal individualius paciento poreikius.
Dozę rekomenduojama
koreguoti remiantis išmatuotu gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius.
Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį
aktyvumą, pakeitė į
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 23-09-2021
SPC SPC բուլղարերեն 23-09-2021
PAR PAR բուլղարերեն 30-08-2016
PIL PIL իսպաներեն 23-09-2021
SPC SPC իսպաներեն 23-09-2021
PAR PAR իսպաներեն 30-08-2016
PIL PIL չեխերեն 23-09-2021
SPC SPC չեխերեն 23-09-2021
PAR PAR չեխերեն 30-08-2016
PIL PIL դանիերեն 23-09-2021
SPC SPC դանիերեն 23-09-2021
PAR PAR դանիերեն 30-08-2016
PIL PIL գերմաներեն 23-09-2021
SPC SPC գերմաներեն 23-09-2021
PAR PAR գերմաներեն 30-08-2016
PIL PIL էստոներեն 23-09-2021
SPC SPC էստոներեն 23-09-2021
PAR PAR էստոներեն 30-08-2016
PIL PIL հունարեն 23-09-2021
SPC SPC հունարեն 23-09-2021
PAR PAR հունարեն 30-08-2016
PIL PIL անգլերեն 23-09-2021
SPC SPC անգլերեն 23-09-2021
PAR PAR անգլերեն 30-08-2016
PIL PIL ֆրանսերեն 23-09-2021
SPC SPC ֆրանսերեն 23-09-2021
PAR PAR ֆրանսերեն 30-08-2016
PIL PIL իտալերեն 23-09-2021
SPC SPC իտալերեն 23-09-2021
PAR PAR իտալերեն 30-08-2016
PIL PIL լատվիերեն 23-09-2021
SPC SPC լատվիերեն 23-09-2021
PAR PAR լատվիերեն 30-08-2016
PIL PIL հունգարերեն 23-09-2021
SPC SPC հունգարերեն 23-09-2021
PAR PAR հունգարերեն 30-08-2016
PIL PIL մալթերեն 23-09-2021
SPC SPC մալթերեն 23-09-2021
PAR PAR մալթերեն 30-08-2016
PIL PIL հոլանդերեն 23-09-2021
SPC SPC հոլանդերեն 23-09-2021
PAR PAR հոլանդերեն 30-08-2016
PIL PIL լեհերեն 23-09-2021
SPC SPC լեհերեն 23-09-2021
PAR PAR լեհերեն 30-08-2016
PIL PIL պորտուգալերեն 23-09-2021
SPC SPC պորտուգալերեն 23-09-2021
PAR PAR պորտուգալերեն 30-08-2016
PIL PIL ռումիներեն 23-09-2021
SPC SPC ռումիներեն 23-09-2021
PAR PAR ռումիներեն 30-08-2016
PIL PIL սլովակերեն 23-09-2021
SPC SPC սլովակերեն 23-09-2021
PAR PAR սլովակերեն 30-08-2016
PIL PIL սլովեներեն 23-09-2021
SPC SPC սլովեներեն 23-09-2021
PAR PAR սլովեներեն 30-08-2016
PIL PIL ֆիններեն 23-09-2021
SPC SPC ֆիններեն 23-09-2021
PAR PAR ֆիններեն 30-08-2016
PIL PIL շվեդերեն 23-09-2021
SPC SPC շվեդերեն 23-09-2021
PAR PAR շվեդերեն 30-08-2016
PIL PIL Նորվեգերեն 23-09-2021
SPC SPC Նորվեգերեն 23-09-2021
PIL PIL իսլանդերեն 23-09-2021
SPC SPC իսլանդերեն 23-09-2021
PIL PIL խորվաթերեն 23-09-2021
SPC SPC խորվաթերեն 23-09-2021
PAR PAR խորվաթերեն 30-08-2016

view_documents_history