Ryzodeg

Krajina: Európska únia

Jazyk: litovčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

insulino aspart, insulino degludec

Dostupné z:

Novo Nordisk A/S

ATC kód:

A10AD06

INN (Medzinárodný Name):

insulin degludec, insulin aspart

Terapeutické skupiny:

Narkotikai, vartojami diabetu

Terapeutické oblasti:

Cukrinis diabetas

Terapeutické indikácie:

Suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų amžiaus cukrinio diabeto gydymas.

Prehľad produktov:

Revision: 13

Stav Autorizácia:

Įgaliotas

Dátum Autorizácia:

2013-01-21

Príbalový leták

                                35
B. PAKUOTĖS LAPELIS
36
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RYZODEG 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME
ŠVIRKŠTIKLYJE
insulinas degludekas (70%) ir insulinas aspartas (30%)
(70%
_insulinum degludecum_
/ 30%
_insulinum aspartum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ryzodeg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ryzodeg
3.
Kaip vartoti Ryzodeg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ryzodeg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RYZODEG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ryzodeg gydomi cukriniu diabetu sergantys suaugusieji, paaugliai bei
vaikai nuo 2 metų amžiaus. Jis
padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Šio vaisto sudėtyje yra dviejų tipų insulino:
•
Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus
kiekį kraujyje mažinantį
poveikį.
•
Greito veikimo insulinas, vadinamas insulinu aspartu, sumažina
cukraus kiekį kraujyje iškart po
injekcijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RYZODEG
RYZODEG VARTOTI NEGALIMA:
•
jeigu Jūs alergiškas insulinui degludekui, insulinui aspartui arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba
slaugytoju. Ypač atkreipkite
dėmesį:
•
į mažą cukraus kiekį kraujyje (hipoglikemiją) – jeigu Jūsų
cukraus kiekis kraujyje yra per
mažas, ž
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (
_insulinum degludecum)_
ir insulino asparto
_(insulinum _
_aspartum)_
* santykiu 70/30 (atitinka 2,56 mg insulino degludeko ir 1,05 mg
insulino asparto).
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 300
vienetų insulino degludeko ir
insulino asparto.
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Viename užtaise esančiuose 3 ml tirpalo yra 300 vienetų insulino
degludeko ir insulino asparto.
*Pagaminta
_Saccharomyces cerevisiae_
ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Injekcinis tirpalas (FlexTouch).
Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Injekcinis tirpalas (Penfill).
Skaidrus, bespalvis, neutralus tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinio diabeto gydymas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2
metų amžiaus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šis vaistinis preparatas yra tirpus insulino preparatas, kuriame yra
bazinio insulino degludeko ir
valgymo metu vartojamo greito veikimo insulino asparto.
Insulino analogų, įskaitant Ryzodeg, stiprumas išreiškiamas
vienetais. Vienas (1) vienetas šio insulino
atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą
insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro
arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Ryzodeg turi būti dozuojamas pagal individualius paciento poreikius.
Dozę rekomenduojama
koreguoti remiantis išmatuotu gliukozės kiekiu plazmoje nevalgius.
Dozavimą gali prireikti pakoreguoti, jei pacientai padidino fizinį
aktyvumą, pakeitė į
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták čeština 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták poľština 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 30-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 23-09-2021
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 23-09-2021
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 23-09-2021
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 23-09-2021
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 30-08-2016

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov