Prevexxion RN+HVT+IBD

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI01AD15

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Kundi la matibabu:

Piščanec

Eneo la matibabu:

Immunologicals for aves, Domestic fowl, avian herpes virus (marek's disease) + avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) + newcastle disease virus/paramyxovirus

Matibabu dalili:

For active immunisation of one-day-old chicks to prevent mortality and clinical signs and reduce lesions caused by Marek’s disease (MD) virus (including very virulent MD virus), and to prevent mortality, clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (IBD) virus.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2020-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. NAVODILO ZA UPORABO
14
NAVODILO ZA UPORABO
PREVEXXION RN+HVT+IBD KONCENTRAT IN VEHIKEL ZA SUSPENZIJO ZA
INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Nemčija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrat in vehikel za suspenzijo za
injiciranje
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak 0,2 ml odmerek suspenzije cepiva vsebuje:
UČINKOVINA:
Celično vezani živi rekombinantni virus Marekove bolezni (MD),
serotip 1,
sev RN1250
2,9 do 3,9 log
10
PFE*
Celično vezani živi rekombinantni herpes virus puranov (HVT), ki
izraža VP2 protein virusa bolezni
Gumboro (IBD), sev vHVT013-69
3,6 do 4,4 log
10
PFE*
*PFE: plak formirajoče enote.
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Koncentrat: rumena do rdečkasto-rožnata opalescentna homogena
suspenzija.
Vehikel: rdeče-oranžna bistra raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Aktivna imunizacija en dan starih piščancev:
- za preprečitev smrtnosti, kliničnih znakov in zmanjšanje
poškodb, ki jih povzroča virus Marekove
bolezni (vključno z zelo virulentnimi MD sevi), in
- za preprečitev smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb, ki jih
povzroča virus IBD (znan tudi kot virus
bolezni Gumboro).
Nastop imunosti:
MD: 5 dni po cepljenju.
IBD: 14 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti:
MD: en odmerek zadostuje za zaščito v celotnem obdobju tveganja za
okužbo.
IBD: 10 tednov po cepljenju.
1
1
1
1
15
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Jih ni.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
8
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
PREVEXXION RN+HVT+IBD koncentrat in vehikel za suspenzijo za
injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 0,2 ml odmerek suspenzije cepiva vsebuje:
UČINKOVINA:
Celično vezani živi rekombinantni virus Marekove bolezni (MD),
serotip 1,
sev RN1250
2,9 do 3,9 log
10
PFE*
Celično vezani živi rekombinantni herpes virus puranov (HVT), ki
izraža VP2 protein virusa bolezni
Gumboro (IBD), sev vHVT013-69
3,6 do 4,4 log
10
PFE*
*PFE: plak formirajoče enote.
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Koncentrat: rumena do rdečkasto-rožnata opalescentna homogena
suspenzija.
Vehikel: rdeče-oranžna bistra raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija en dan starih piščancev:
- za preprečitev smrtnosti, kliničnih znakov in zmanjšanje
poškodb, ki jih povzroča virus Marekove
bolezni (vključno z zelo virulentnimi MD sevi), in
- za preprečitev smrtnosti, kliničnih znakov in poškodb, ki jih
povzroča virus IBD (znan tudi kot virus
bolezni Gumboro).
Nastop imunosti:
MD: 5 dni po cepljenju.
IBD: 14 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti:
MD: en odmerek zadostuje za zaščito v celotnem obdobju tveganja za
okužbo.
IBD: 10 tednov po cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepite samo zdrave živali.
3
Pri piščancih z maternalnimi protitelesi proti MD, lahko po
cepljenju s tem zdravilom za uporabo v
veterinarski medicini, pride do zakasnelega nastopa imunosti proti
IBD.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri vseh postopkih dajanja cepiva ravnajte v skladu s pravili asepse.
Ker je cepivo živo, se lahko oba vakcinalna seva izločata iz
cepljenih živali. RN1250 sev cepiva se ni širil
v eksperimentalnih po
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

Live recombinant Marek’s disease virus, serotype 1, strain RN1250; Live recombinant turkey herpesvirus, expressing the VP2 protein of infectious bursal disease virus, strain vHVT013-69

ATC kanuni QI01AD15

QI01AD15

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-04-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-04-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Prevexxion RN+HVT+IBD Live recombinant Marek’s disease Infectious bursal and Marek's

Prevexxion RN+HVT+IBD Live recombinant Marek’s disease Infectious bursal and Marek's

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Prevexxion RN+HVT+IBD