Tadalafil Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

tadalafil

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

G04BE08

INN (Jina la Kimataifa):

tadalafil

Kundi la matibabu:

Urologiczne

Eneo la matibabu:

Zaburzenia erekcji

Matibabu dalili:

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna. Tadalafil Mylan w nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2014-11-21

Taarifa za kipeperushi

                                64
B. ULOTKA DLA PACJENTA
65
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Tadalafil Mylan, 2,5 mg, tabletki powlekane
tadalafil
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Tadalafil Mylan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tadalafil Mylan
3.
Jak stosować lek Tadalafil Mylan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tadalafil Mylan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Tadalafil Mylan i w jakim celu się go stosuje
Tadalafil Mylan jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z
zaburzeniami erekcji. Jest to stan,
kiedy mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać wzwodu prącia
wystarczającego do odbycia stosunku
płciowego. Wykazano, że tadalafil znacznie poprawia zdolność
uzyskania wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego.
Tadalafil Mylan zawiera substancję czynną tadalafil, który należy
do grupy leków nazywanych inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Mylan
pomaga w rozszerzeniu naczyń
krwionośnych prącia, co umożliwia napływ krwi do prącia. W wyniku
tego dochodzi do poprawy erekcji.
Tadalafil Mylan nie pomaga pacjentom, u których nie występują
zaburzenia erekcji.
Ważne jest, aby mieć świadomość, że tadalafil nie działa przy
braku stymulacji seksualnej. Pacjent i jego
partnerka powinni z
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tadalafil Mylan, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg tadalafilu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 29,74 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Jasnożółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana (5,1 ± 0,3
mm) z wytłoczonym „M” po jednej stronie
i „TL1” po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.
Aby tadalafil działał skutecznie, konieczna jest stymulacja
seksualna.
Tadalafil Mylan nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli mężczyźni
Zwykle zalecaną dawką jest 10 mg, przyjmowane przed planowaną
aktywnością seksualną, niezależnie od
posiłków.
U pacjentów, u których tadalafil w dawce 10 mg nie powoduje
odpowiedniego działania, można zastosować
dawkę 20 mg. Lek można zażyć przynajmniej 30 minut przed
planowaną aktywnością seksualną.
Maksymalna częstość przyjmowania leku wynosi raz na dobę.
Tadalafil 10 mg i 20 mg jest przeznaczony do stosowania przed
planowaną aktywnością seksualną.
Nie zaleca się stałego, codziennego przyjmowania leku.
U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie tadalafilu (tzn.
co najmniej dwa razy na tydzień), można
rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki tadalafilu w schemacie raz
na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta
i oceną lekarza.
U tych pacjentów zalecaną dawką jest 5 mg stosowane raz na dobę, w
przybliżeniu o tej samej porze dnia.
W zależności od tolerancji produktu przez pacjenta dawkę można
zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę.
Należy okresowo oceniać celowość dalszego stosowania produktu
leczniczego w schemacie raz na dobę.
3
Populacje szczególne
Mężczyźni w podeszłym wieku
U pacjentów w pode
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tadalafil

tadalafil

ATC kanuni G04BE08

G04BE08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Jina la Kimataifa) tadalafil

tadalafil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Tadalafil Mylan

Tadalafil Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Tadalafil Mylan