Nerlynx

Страна: Европейски съюз

Език: български

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Активна съставка:

neratinib

Предлага се от:

Pierre Fabre Medicament

АТС код:

L01EH02

INN (Международно Name):

neratinib

Терапевтична група:

Антинеопластични средства

Терапевтична област:

Неоплазми на гърдата

Терапевтични показания:

Nerlynx показан при засилено помощните терапия на възрастни пациенти с ранен етап хормон-рецептор позитивен HER2 и-экспрессируется/подсилени рак на млечната жлеза и които не по-малко от една година от момента на завършване на строителството до помощните терапия трастузумабом.

Каталог на резюме:

Revision: 13

Статус Оторизация:

упълномощен

Дата Оторизация:

2018-08-31

Листовка

                                29
B. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NERLYNX 40 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
нератиниб (neratinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Nerlynx и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Nerlynx
3.
Как да приемате Nerlynx
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Nerlynx
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NERLYNX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NERLYNX
Nerlynx съдържа активното вещество
нератиниб. Той принадлежи към група
лекарства,
наречени „
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Данни за продукта

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nerlynx 40 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа
нератиниб малеат (neratinib maleate),
еквивалентен на
40 mg нератиниб.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Овална, червена, филмирана таблетка с
вдлъбнато релефно означение „W104“ от
едната страна.
Размерите на таблетките са 10,5 mm х 4,3 mm с
дебелина 3,1 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Nerlynx е показан за продължително
адювантно лечение на възрастни
пациенти с ранен стадий
на
ХОРМОН-РЕЦЕПТОР-ПОЗИТИВЕН
рак на гърдата със
свръхекспресия/амплификация на HER2,
които са завършили адювантна терапия
на базата на трастузумаб преди
по-малко от година.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Nerlynx трябва да се започне и
да се наблюдава от лекар с опит в
приложението на
противоракови лекарствени продукти.
Дозировка
Препоръчителната доза Nerlynx е 240 mg (шест
таблетки по 40 mg), приемани перорално
веднъж дневно, без прекъсване в
продължение на една година. Nerlynx
трябва да се приема с
храна, за предпоч
                                
                                Прочетете целия документ
                                
                            

Документи на други езици

Листовка Листовка испански 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 15-06-2023
Листовка Листовка чешки 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 15-06-2023
Листовка Листовка датски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 15-06-2023
Листовка Листовка немски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 15-06-2023
Листовка Листовка естонски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 15-06-2023
Листовка Листовка гръцки 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 15-06-2023
Листовка Листовка английски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 12-09-2018
Листовка Листовка френски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 15-06-2023
Листовка Листовка италиански 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 12-09-2018
Листовка Листовка латвийски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 12-09-2018
Листовка Листовка литовски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 15-06-2023
Листовка Листовка унгарски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 15-06-2023
Листовка Листовка малтийски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 12-09-2018
Листовка Листовка нидерландски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 12-09-2018
Листовка Листовка полски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 15-06-2023
Листовка Листовка португалски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 12-09-2018
Листовка Листовка румънски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 15-06-2023
Листовка Листовка словашки 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 15-06-2023
Листовка Листовка словенски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 12-09-2018
Листовка Листовка фински 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта фински 15-06-2023
Листовка Листовка шведски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 15-06-2023
Листовка Листовка норвежки 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 15-06-2023
Листовка Листовка исландски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 15-06-2023
Листовка Листовка хърватски 15-06-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 15-06-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 12-09-2018

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Преглед на историята на документите