Duloxetine Boehringer Ingelheim

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Download Patient Information leaflet (PIL)
28-01-2010
Download Summary of Product characteristics (SPC)
28-01-2010
Download Public Assessment Report (PAR)
17-08-2009

Active ingredient:

duloksetinas

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Diabetinės neuropatijos

Therapeutic indications:

Suaugusiųjų diabetinio periferinio neuropatinio skausmo gydymas.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2008-10-08

Patient Information leaflet

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG KIETOS SKRANDYJE NEIRIOS
KAPSULĖS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG KIETOS SKRANDYJE NEIRIOS
KAPSULĖS
Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškiė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote
šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
3.
Kaip vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino
kiekį nervų
sistemoje.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojamas suaugusių žmonių
diabetinės neuropatijos
sukeltam skausmui gydyti skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti
(dažnai apibūdinamas kaip
deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg
elektros smūgio jutimas. Pažeistame
plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas,
karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti
skausmą).
Daugumai žmonių, kuriuos vargina diabetinės neuropatijos sukeltas
skausmas, DULOXETINE
BOEHRINGER INGELHEIM poveikis gali būti pastebimas per 1 savaitę nuo
gydymo pradžios.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM VARTOTI NEGALIMA JEIGU:

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kietos skrandyje neirios
kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 8,6 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kiea skrandyje neiri kapsulė.
Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaustu užrašu
„30 mg“, kapsulės dangtelis
−
mėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9543“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas suaugusiems
žmonėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
_Suaugusiems žmonėms _
Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą,
neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių
tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki
maksimalios 120 mg per parą dozių
saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis. Įvairių
žmonių duloksetino koncentracija plazmoje
būna labai skirtinga (žr. 5.2 skyrių). Todėl kai kuriems
pacientams, kuriems 60 mg dozė nebuvo
pakankamai veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Po 2 gydymo mėnesių reikia įvertinti organizmo atsaką į gydymą.
Pacientams, kurių pradinis atsakas
nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio vargu ar galimas.
Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinama (mažiausiai
kas 3 mėnesius) (žr. 5.1 skyrių).
_Senyvi pacientai _
Senyviems pacientams nėra rekomenduojama koreguoti dozės vien dėl
amžiaus. Tačiau gydant
senyvus pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių (žr. 5.2
skyrių).
_Vaikai ir paaugliai _
Vaikų ir paauglių gydymo šiuo medikamentu patirties nėra (žr.4.4
skyrių).
Kepenų funkcijos sutrikimas
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti pacientams,
sergantiems kepenų
ligomis, sukeliančiomi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient duloksetinas

duloksetinas

ATC code N06AX21

N06AX21

Marketed by Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (International Name) duloxetine

duloxetine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-08-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-01-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-01-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-08-2009

Search alerts related to this product

Alerts Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetinas

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetinas

View documents history

Documents history Documents history

Duloxetine Boehringer Ingelheim