Duloxetine Boehringer Ingelheim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2010
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2010
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

duloksetinas

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Diabetinės neuropatijos

Matibabu dalili:

Suaugusiųjų diabetinio periferinio neuropatinio skausmo gydymas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2008-10-08

Taarifa za kipeperushi

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
Vaistinis preparatas neberegistruotas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG KIETOS SKRANDYJE NEIRIOS
KAPSULĖS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG KIETOS SKRANDYJE NEIRIOS
KAPSULĖS
Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškiė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote
šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
3.
Kaip vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino
kiekį nervų
sistemoje.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojamas suaugusių žmonių
diabetinės neuropatijos
sukeltam skausmui gydyti skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti
(dažnai apibūdinamas kaip
deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg
elektros smūgio jutimas. Pažeistame
plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas,
karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti
skausmą).
Daugumai žmonių, kuriuos vargina diabetinės neuropatijos sukeltas
skausmas, DULOXETINE
BOEHRINGER INGELHEIM poveikis gali būti pastebimas per 1 savaitę nuo
gydymo pradžios.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM VARTOTI NEGALIMA JEIGU:

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vaistinis preparatas neberegistruotas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kietos skrandyje neirios
kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 8,6 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kiea skrandyje neiri kapsulė.
Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaustu užrašu
„30 mg“, kapsulės dangtelis
−
mėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9543“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas suaugusiems
žmonėms.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartoti per burną.
_Suaugusiems žmonėms _
Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą,
neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių
tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki
maksimalios 120 mg per parą dozių
saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis. Įvairių
žmonių duloksetino koncentracija plazmoje
būna labai skirtinga (žr. 5.2 skyrių). Todėl kai kuriems
pacientams, kuriems 60 mg dozė nebuvo
pakankamai veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę.
Po 2 gydymo mėnesių reikia įvertinti organizmo atsaką į gydymą.
Pacientams, kurių pradinis atsakas
nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio vargu ar galimas.
Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinama (mažiausiai
kas 3 mėnesius) (žr. 5.1 skyrių).
_Senyvi pacientai _
Senyviems pacientams nėra rekomenduojama koreguoti dozės vien dėl
amžiaus. Tačiau gydant
senyvus pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių (žr. 5.2
skyrių).
_Vaikai ir paaugliai _
Vaikų ir paauglių gydymo šiuo medikamentu patirties nėra (žr.4.4
skyrių).
Kepenų funkcijos sutrikimas
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti pacientams,
sergantiems kepenų
ligomis, sukeliančiomi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi duloksetinas

duloksetinas

ATC kanuni N06AX21

N06AX21

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) duloxetine

duloxetine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetinas

Duloxetine Boehringer Ingelheim duloksetinas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Duloxetine Boehringer Ingelheim