Țară: Uniunea Europeană
Limbă: lituaniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
duloksetinas
Boehringer Ingelheim International GmbH
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Diabetinės neuropatijos
Suaugusiųjų diabetinio periferinio neuropatinio skausmo gydymas.
Revision: 2
Panaikintas
2008-10-08
Vaistinis preparatas neberegistruotas B. PAKUOTĖS LAPELIS 40 Vaistinis preparatas neberegistruotas PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG KIETOS SKRANDYJE NEIRIOS KAPSULĖS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG KIETOS SKRANDYJE NEIRIOS KAPSULĖS Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškiė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS 1. Kas yra DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 3. Kaip vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 6. Kita informacija 1. KAS YRA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM IR KAM JIS VARTOJAMAS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje. DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojamas suaugusių žmonių diabetinės neuropatijos sukeltam skausmui gydyti skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas. Pažeistame plote gali sutrikti jutimas, o tokie reiškiniai kaip prisilietimas, karštis, šaltis, ar spaudimas gali sukelti skausmą). Daugumai žmonių, kuriuos vargina diabetinės neuropatijos sukeltas skausmas, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM poveikis gali būti pastebimas per 1 savaitę nuo gydymo pradžios. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM VARTOTI NEGALIMA JEIGU: Citiți documentul complet
Vaistinis preparatas neberegistruotas I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 Vaistinis preparatas neberegistruotas 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga: 8,6 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kiea skrandyje neiri kapsulė. Kapsulės korpusas yra baltas, nepermatomas, su įspaustu užrašu „30 mg“, kapsulės dangtelis − mėlynas, nepermatomas, su įspaustu skaitmeniu „9543“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas suaugusiems žmonėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Vartoti per burną. _Suaugusiems žmonėms _ Pradinė ir rekomenduojama palaikomoji dozė yra 60 mg per parą, neatsižvelgiant į valgį. Klinikinių tyrimų metu, buvo įvertintas didesnių nei 60 mg per parą iki maksimalios 120 mg per parą dozių saugumas, skiriant jas tolygiai padalinant į dalis. Įvairių žmonių duloksetino koncentracija plazmoje būna labai skirtinga (žr. 5.2 skyrių). Todėl kai kuriems pacientams, kuriems 60 mg dozė nebuvo pakankamai veiksminga, gali būti naudinga didinti dozę. Po 2 gydymo mėnesių reikia įvertinti organizmo atsaką į gydymą. Pacientams, kurių pradinis atsakas nepakankamas, papildomas atsakas po šio laikotarpio vargu ar galimas. Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinama (mažiausiai kas 3 mėnesius) (žr. 5.1 skyrių). _Senyvi pacientai _ Senyviems pacientams nėra rekomenduojama koreguoti dozės vien dėl amžiaus. Tačiau gydant senyvus pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių (žr. 5.2 skyrių). _Vaikai ir paaugliai _ Vaikų ir paauglių gydymo šiuo medikamentu patirties nėra (žr.4.4 skyrių). Kepenų funkcijos sutrikimas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM negalima vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis, sukeliančiomi Citiți documentul complet