Maa: Euroopan unioni
Kieli: romania
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
enflicoxib
Ecuphar NV
QM01AH95
enflicoxib
Câini
Produse antiinflamatorii și antireumatice
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis (or degenerative joint disease) in dogs.
Autorizat
2021-04-20
16 B.PROSPECT 17 PROSPECT DAXOCOX 15 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI DAXOCOX 30 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI DAXOCOX 45 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI DAXOCOX 70 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI DAXOCOX 100 MG COMPRIMATE PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp, Belgia Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Olanda 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Daxocox 15 mg comprimate pentru câini Daxocox 30 mg comprimate pentru câini Daxocox 45 mg comprimate pentru câini Daxocox 70 mg comprimate pentru câini Daxocox 100 mg comprimate pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare comprimat conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg EXCIPIENT(EXCIPIENŢI): Oxid de fier negru (E172) 0,26% Oxid de fier galben (E172) 0,45% Oxid de fier roșu (E172) 0,50% Comprimate brune, rotunde și convexe. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) 18 Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu osteoartrita (sau boala articulară degenerativă) la câini. 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la animale care suferă de afecțiuni gastrointestinale, enteropatii proteice sau cu pierderi de sânge sau afecțiuni hemoragice. Nu se utilizează în cazul tulburărilor funcției renale sau hepatice. Nu se utilizează în cazul insuficienței cardiace. Nu se utilizează la cățele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează la animale pentru reproducere. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la sulfonamide. Nu se utilizează la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, întruc Lue koko asiakirja
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Daxocox 15 mg comprimate pentru câini Daxocox 30 mg comprimate pentru câini Daxocox 45 mg comprimate pentru câini Daxocox 70 mg comprimate pentru câini Daxocox 100 mg comprimate pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Enflicoxib 15 mg Enflicoxib 30 mg Enflicoxib 45 mg Enflicoxib 70 mg Enflicoxib 100 mg EXCIPIENȚI: Oxid de fier negru (E172) 0,26% Oxid de fier galben (E172) 0,45% Oxid de fier roșu (E172) 0,50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate brune, rotunde și convexe. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu osteoartrita (sau boală articulară degenerativă) la câini. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează la animale care suferă de afecțiuni gastrointestinale, enteropatii proteice sau cu pierderi de sânge sau afecțiuni hemoragice. Nu se utilizează în cazul tulburărilor funcției renale sau hepatice. Nu se utilizează în cazul insuficienței cardiace. Nu se utilizează la cățele gestante sau care alăptează. Nu se utilizează la animale pentru reproducere. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la sulfonamide. 3 Nu se utilizează la animale deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, întrucât există un risc crescut de toxicitate renală. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ A nu se administra concomitent cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau glucocorticoizi sau la mai puțin de 2 săptămâni de la ultima administrare a acestui produs medicinal veterinar. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Cum siguranța Lue koko asiakirja