Country: Եվրոպական Միություն
language: ռումիներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan clorhidrat
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale. Tratamentul bolii renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2, ca parte a unui tratament antihipertensiv regim.
Revision: 14
Autorizat
2008-12-01
29 B. PROSPECTUL 30 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IFIRMASTA 75 MG COMPRIMATE FILMATE irbesartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ifirmasta 3. Cum să luați Ifirmasta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ifirmasta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IFIRMASTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ifirmasta aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Ifirmasta împiedică legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea (dilatarea) vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Ifirmasta întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip II. Ifirmasta este utilizat la pacienţii adulţi - pentru a trata tensiunea arterială crescută (_hipertensiune arterială esenţială_) - pentru a proteja rinichii la pacienţii cu tensiune arterială crescută, diabet zaharat de tip 2 şi valori ale read_full_document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ifirmasta 75 mg comprimate filmate Ifirmasta 150 mg comprimate filmate Ifirmasta 300 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Ifirmasta 75 mg_ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 75 mg (sub formă de clorhidrat). _Ifirmasta 150 mg_ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 150 mg (sub formă de clorhidrat) _Ifirmasta 300 mg_ Fiecare comprimat filmat conţine irbesartan 300 mg (sub formă de clorhidrat) Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _Ifirmasta 75 mg_ Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 4 mg. _Ifirmasta 150 mg_ Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 8 mg. _Ifirmasta 300 mg_ Fiecare comprimat filmat conţine ulei de ricin 16 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate ovale, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ifirmasta este indicat la adulţi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. De asemenea, este indicat în tratamentul afectării renale la pacienţii adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip II, în cadrul unei scheme medicamentoase antihipertensive (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală iniţială şi de întreţinere recomandată este de 150 mg irbesartan, administrată o dată pe zi, cu sau fără alimente. În general, Ifirmasta în doză de 150 mg irbesartan o dată pe zi asigură un control mai bun al tensiunii arteriale în intervalul de 24 ore, comparativ cu doza de 75 mg irbesartan. Cu toate 3 acestea, se poate lua în considerare iniţierea tratamentului cu 75 mg irbesartan pe zi, în special la pacienţii hemodializaţi şi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani. La pacienţii a căror afecţiune este insuficient controlată cu 150 mg irbesartan administrat o dată pe zi, doza de Ifirmasta poate fi crescută la 300 mg irbesartan sau pot fi asociate alte antihipertensive (vezi pct. read_full_document