Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Srčana terapija
Zastoj srca
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
odobren
2021-07-16
43 B. UPUTA O LIJEKU 44 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Verquvo 2,5 mg filmom obložene tablete Verquvo 5 mg filmom obložene tablete Verquvo 10 mg filmom obložene tablete vericigvat Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je Verquvo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Verquvo 3. Kako uzimati Verquvo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Verquvo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Verquvo i za što se koristi Verquvo sadrži djelatnu tvar vericigvat, što je vrsta lijeka za srce koji se zove stimulator topljive gvanilat ciklaze. Verquvo se primjenjuje za liječenje kroničnog zatajivanja srca u odraslih kojima su se nedavno pogoršali simptomi zatajivanja srca. Zbog toga ste možda morali biti liječeni u bolnici i/ili primati lijek (diuretik) u venu kako bi se izlučilo više mokraće. Zatajivanje srca je bolest kod koje je srce slabo i ne može istisnuti dovoljno krvi u tijelo. Neki česti simptomi zatajivanja srca su nedostatak zraka, umor ili oticanje uzrokovano nakupljanjem tekućine. 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Verquvo Nemojte uzimati Verquvo - ako ste alergični na vericigvat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako uzimate bilo koji lijek Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Verquvo 2,5 mg filmom obložene tablete Verquvo 5 mg filmom obložene tablete Verquvo 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Verquvo 2,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg vericigvata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 58,14 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4. Verquvo 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg vericigvata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 55,59 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4. Verquvo 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg vericigvata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 111,15 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata), vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Verquvo 2,5 mg filmom obložene tablete Okrugla, bikonveksna, bijela filmom obložena tableta promjera 7 mm, s oznakom „2.5“ s jedne strane i „VC“ s druge strane. Verquvo 5 mg filmom obložene tablete Okrugla, bikonveksna, crveno-smeđa filmom obložena tableta, promjera 7 mm, s oznakom „5“ s jedne strane i „VC“ s druge strane. 3 Verquvo 10 mg filmom obložene tablete Okrugla, bikonveksna, žuto-narančasta filmom obložena tableta promjera 9 mm, s oznakom „10“ s jedne strane i „VC“ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Verquvo je indiciran za liječenje simptomatskog kroničnog zatajivanja srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom u odraslih bolesnika čije je stanje stabilizirano nakon nedavnog događaja dekompenzacije za Прочетете целия документ