Temozolomide Sun

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
02-08-2011

Active ingredient:

temozolomidra

Available from:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC code:

L01AX03

INN (International Name):

temozolomide

Therapeutic group:

Daganatellenes szerek

Therapeutic area:

Glioma; Glioblastoma

Therapeutic indications:

Temozolomid Nap kezelésére javallt:felnőtt betegek újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme egyidejűleg a sugárkezelés (RT), majd ezt követően, mint monoterápiás kezelés;éves kortól három éves, kamasz, felnőtt malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma, mutatja, ismételt vagy progresszió standard kezelés után.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2011-07-13

Patient Information leaflet

                                43
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
44
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide SUN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomide SUN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomide SUN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomide SUN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE SUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Temozolomide SUN temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
gyógyszer egy tumorellenes
szer.
A Temozolomide SUN az agydaganatok speciális típusainak kezelésére
szolgál:
-
felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme
esetén. A Temozolomide SUN
elsőként radioterápiával együtt (a kezelés konkomittáns
fázisa), majd ezt követően önmagába
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
30,97 mg laktóz kemény kapszulánként.
20 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 20 mg emozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
18,16 mg laktóz kemény kapszulánként.
100 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
90,801 mg laktóz kemény kapszulánként.
140 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
127,121 mg laktóz kemény kapszulánként.
180 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 180 mg emozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
163,441 mg laktóz kemény kapszulánként.
250 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
227,001 mg laktóz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 mg kemény kapszula (kapszula)
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és
kapszulatesttel, melyek zöld színű
jelöléssel vannak ellátva. A kapszulatetőre „890” van
nyomtatva. A kapszulatestre „5 mg” és két sáv
van nyomtatva.
3
20 mg kemény kapszula (kapszula)
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és
kapszulatesttel, melyek sárga színű
jelöléssel vannak ellátva. A kapszulatetőre „891” van
nyomtatva. A kapszulatestre „20 mg”és két sáv
van nyomtatva.
100 mg kemény kapszula (kapszula)
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és
kapszulatesttel,melyek rózsaszínű
jelöléssel vannak ellátva. A ka
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient temozolomidra

temozolomidra

ATC code L01AX03

L01AX03

Marketed by Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (International Name) temozolomide

temozolomide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-03-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-08-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-03-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-03-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 17-03-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 17-03-2022

Search alerts related to this product

Alerts Temozolomide Sun temozolomidra

Temozolomide Sun temozolomidra

View documents history

Documents history Documents history

Temozolomide Sun