Country: Եվրոպական Միություն
language: հունգարերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
temozolomidra
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01AX03
temozolomide
Daganatellenes szerek
Glioma; Glioblastoma
Temozolomid Nap kezelésére javallt:felnőtt betegek újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme egyidejűleg a sugárkezelés (RT), majd ezt követően, mint monoterápiás kezelés;éves kortól három éves, kamasz, felnőtt malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma, mutatja, ismételt vagy progresszió standard kezelés után.
Revision: 19
Felhatalmazott
2011-07-13
43 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 44 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA temozolomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA : 1. Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide SUN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Temozolomide SUN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Temozolomide SUN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Temozolomide SUN-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE SUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Temozolomide SUN temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszer egy tumorellenes szer. A Temozolomide SUN az agydaganatok speciális típusainak kezelésére szolgál: - felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme esetén. A Temozolomide SUN elsőként radioterápiával együtt (a kezelés konkomittáns fázisa), majd ezt követően önmagába read_full_document
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg kemény kapszula Minden kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 30,97 mg laktóz kemény kapszulánként. 20 mg kemény kapszula Minden kemény kapszula 20 mg emozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 18,16 mg laktóz kemény kapszulánként. 100 mg kemény kapszula Minden kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 90,801 mg laktóz kemény kapszulánként. 140 mg kemény kapszula Minden kemény kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 127,121 mg laktóz kemény kapszulánként. 180 mg kemény kapszula Minden kemény kapszula 180 mg emozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 163,441 mg laktóz kemény kapszulánként. 250 mg kemény kapszula Minden kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag 227,001 mg laktóz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 5 mg kemény kapszula (kapszula) Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek zöld színű jelöléssel vannak ellátva. A kapszulatetőre „890” van nyomtatva. A kapszulatestre „5 mg” és két sáv van nyomtatva. 3 20 mg kemény kapszula (kapszula) Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel, melyek sárga színű jelöléssel vannak ellátva. A kapszulatetőre „891” van nyomtatva. A kapszulatestre „20 mg”és két sáv van nyomtatva. 100 mg kemény kapszula (kapszula) Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és kapszulatesttel,melyek rózsaszínű jelöléssel vannak ellátva. A ka read_full_document