Temozolomide Sun

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-08-2011

Viambatanisho vya kazi:

temozolomidra

Inapatikana kutoka:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC kanuni:

L01AX03

INN (Jina la Kimataifa):

temozolomide

Kundi la matibabu:

Daganatellenes szerek

Eneo la matibabu:

Glioma; Glioblastoma

Matibabu dalili:

Temozolomid Nap kezelésére javallt:felnőtt betegek újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme egyidejűleg a sugárkezelés (RT), majd ezt követően, mint monoterápiás kezelés;éves kortól három éves, kamasz, felnőtt malignus glióma, mint pl. glioblasztóma multiforme vagy anaplasztikus astrocytoma, mutatja, ismételt vagy progresszió standard kezelés után.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2011-07-13

Taarifa za kipeperushi

                                43
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
44
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temozolomide SUN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temozolomide SUN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temozolomide SUN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Temozolomide SUN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOZOLOMIDE SUN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Temozolomide SUN temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
gyógyszer egy tumorellenes
szer.
A Temozolomide SUN az agydaganatok speciális típusainak kezelésére
szolgál:
-
felnőtteknél, újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforme
esetén. A Temozolomide SUN
elsőként radioterápiával együtt (a kezelés konkomittáns
fázisa), majd ezt követően önmagába
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Temozolomide SUN 5 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 20 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 140 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 180 mg kemény kapszula
Temozolomide SUN 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 5 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
30,97 mg laktóz kemény kapszulánként.
20 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 20 mg emozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
18,16 mg laktóz kemény kapszulánként.
100 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 100 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
90,801 mg laktóz kemény kapszulánként.
140 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 140 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
127,121 mg laktóz kemény kapszulánként.
180 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 180 mg emozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
163,441 mg laktóz kemény kapszulánként.
250 mg kemény kapszula
Minden kemény kapszula 250 mg temozolomidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
227,001 mg laktóz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
5 mg kemény kapszula (kapszula)
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és
kapszulatesttel, melyek zöld színű
jelöléssel vannak ellátva. A kapszulatetőre „890” van
nyomtatva. A kapszulatestre „5 mg” és két sáv
van nyomtatva.
3
20 mg kemény kapszula (kapszula)
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és
kapszulatesttel, melyek sárga színű
jelöléssel vannak ellátva. A kapszulatetőre „891” van
nyomtatva. A kapszulatestre „20 mg”és két sáv
van nyomtatva.
100 mg kemény kapszula (kapszula)
Keményzselatin kapszulák, fehér átlátszatlan kapszulatetővel és
kapszulatesttel,melyek rózsaszínű
jelöléssel vannak ellátva. A ka
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi temozolomidra

temozolomidra

ATC kanuni L01AX03

L01AX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) temozolomide

temozolomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-08-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Temozolomide Sun temozolomidra

Temozolomide Sun temozolomidra

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Temozolomide Sun