Byfavo

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: স্লোভাক

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

এখন এটা কিনুন

সক্রিয় উপাদান:

remimazolam besilate

থেকে পাওয়া:

PAION Deutschland GmbH

এটিসি কোড:

N05CD14

INN (International Name):

remimazolam

Therapeutic group:

psycholeptika

Therapeutic area:

Vedomie sedácie

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. Remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 6

অনুমোদন অবস্থা:

oprávnený

অনুমোদন তারিখ:

2021-03-26

তথ্য লিফলেট

                                43
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
44
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BYFAVO 20 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK
remimazolam
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na
konci časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO VÁM
BUDE PODANÝ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo zdravotnú sestru.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré
nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Byfavo a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Byfavo
3.
Ako sa Byfavo podáva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Byfavo
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BYFAVO A NA ČO SA POUŽÍVA
Byfavo je liek, ktorý obsahuje liečivo remimazolam.
Remimazolam je liečivo zo skupiny látok známych ako
benzodiazepíny.
Byfavo je sedatívum podávané pred lekárskym vyšetrením alebo
zákrokom, aby ste sa cítili uvoľnený
a ospalý (utlmený vplyvom sedatív).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO VÁM BUDE PODANÝ LIEK BYFAVO
LIEK BYFAVO VÁM NESMIE BYŤ PODANÝ, AK:
-
ste alergický na remimazolam alebo na iné benzodiazepíny (ako je
midazolam), alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
-
máte nestabilnú formu ochorenia nazývaného myasténia gravis
(slabosť svalov), pri ktorom
slabnú vaše svaly na hrudníku, ktoré vám pomáhajú d
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

পণ্য বৈশিষ্ট্য

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Byfavo 20 mg prášok na injekčný roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá injekčná liekovka obsahuje remimazolamium-bezylát
zodpovedajúci 20 mg remimazolamu.
Po rekonštitúcii každý ml obsahuje 2,5 mg remimazolamu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá injekčná liekovka obsahuje 79,13 mg dextránu 40 na
injekciu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na injekčný roztok.
Biely až sivobiely prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Remimazolam je indikovaný na procedurálnu sedáciu u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Remimazolam musia podávať iba zdravotnícki pracovníci, ktorí
majú skúsenosti so sedáciou. Pacienta
má po celý čas sledovať samostatný zdravotnícky pracovník,
ktorý sa nezúčastňuje na výkone zákroku
a ktorého jedinou úlohou je monitorovať stav pacienta. Tento
pracovník musí byť vyškolený na
detekciu a manažment obštrukcie dýchacích ciest, hypoventilácie a
apnoe vrátane udržiavania
priechodnosti dýchacích ciest, podpornej ventilácie a
kardiovaskulárnej resuscitácie. Respiračná
funkcia a funkcia srdca pacienta sa musia nepretržite sledovať.
Musia byť okamžite k dispozícii
resuscitačné lieky a vybavenie zodpovedajúce veku a veľkosti na
obnovenie priechodnosti dýchacích
ciest a ventilácia pomocou vaku/ventilu/masky. Na použitie musí
byť okamžite k dispozícii reverzný
liek pre benzodiazepín (flumazenil).
Dávkovanie
Dávkovanie remimazolamu sa má individuálne titrovať na účinnú
dávku, ktorá poskytuje požadovanú
úroveň sedácie a minimalizuje nežiaduce reak
                                
                                সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
                                
                            

অন্যান্য ভাষায় নথি

তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট বুলগেরিয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য বুলগেরিয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্পেনীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্পেনীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট চেক 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডেনিশ 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ডেনিশ 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট জার্মান 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য জার্মান 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট এস্তোনীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য এস্তোনীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট গ্রিক 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য গ্রিক 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইংরেজি 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইংরেজি 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফরাসি 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফরাসি 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ইতালীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ইতালীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লাত্‌ভীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লাত্‌ভীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট লিথুয়েনীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য লিথুয়েনীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট হাঙ্গেরীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য হাঙ্গেরীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট মল্টিয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য মল্টিয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ডাচ 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পোলিশ 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পোলিশ 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট পর্তুগীজ 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য পর্তুগীজ 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট রোমানীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য রোমানীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট স্লোভেনীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য স্লোভেনীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ফিনিশ 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ফিনিশ 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট সুইডিশ 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য সুইডিশ 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট নরওয়েজীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য নরওয়েজীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট আইসল্যান্ডীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য আইসল্যান্ডীয় 26-10-2023
তথ্য লিফলেট তথ্য লিফলেট ক্রোয়েশীয় 26-10-2023
পণ্য বৈশিষ্ট্য পণ্য বৈশিষ্ট্য ক্রোয়েশীয় 26-10-2023

এই পণ্য সম্পর্কিত সতর্কতা অনুসন্ধান করুন

দস্তাবেজ ইতিহাস দেখুন