Baqsimi

Země: Evropská unie

Jazyk: finština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

Glukagonin

Dostupné s:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kód:

H04AA01

INN (Mezinárodní Name):

glucagon

Terapeutické skupiny:

Haiman hormonit, hormonit Glycogenolytic

Terapeutické oblasti:

Diabetes mellitus

Terapeutické indikace:

Baqsimi on tarkoitettu vaikean hypoglykemian hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille 4 vuotta ja yli, joilla on diabetes mellitus.

Přehled produktů:

Revision: 1

Stav Autorizace:

valtuutettu

Datum autorizace:

2019-12-16

Informace pro uživatele

                                24
B. PAKKAUSSELOSTE
25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
BAQSIMI 3 MG NENÄJAUHE, KERTA-ANNOSPAKKAUS
glukagoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Baqsimi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Baqsimi-lääke annetaan
3.
Miten Baqsimi annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Baqsimi-lääkkeen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BAQSIMI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Baqsimi-valmisteen vaikuttava aine on glukagoni, joka kuuluu
glykogenolyyttisiksi hormoneiksi
kutsuttaviin lääkeaineisiin. Sitä käytetään vaikean
hypoglykemian (erittäin matalan verensokerin)
hoitoon diabetesta sairastavilla. Lääkettä käytetään aikuisten,
nuorten ja 4 vuotta täyttäneiden lasten
hoitoon.
Glukagoni on luontainen hormoni, jota muodostuu haimassa. Glukagoni
vaikuttaa päinvastoin kuin
insuliini, eli se nostaa veren sokeripitoisuutta. Tämä tapahtuu
muuttamalla maksaan varastoitunutta
sokeria (glykogeenia) glukoosiksi (sokeri, jota elimistö käyttää
energiaksi). Vapautunut glukoosi
pääsee verenkiertoon, jolloin veren sokeripitoisuus nousee ja
hypoglykemian vaikutukset vähenevät.
Pidä Baqsimi aina mukanasi ja kerro ystäville ja perheenjäsenille,
että pidät lääkettä mukanasi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN BAQSIMI
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Baqsimi 3 mg nenäjauhe, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kerta-annospakkaus nenäjauhetta sisältää 3 mg glukagonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäjauhe, kerta-annospakkaus.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Baqsimi on tarkoitettu vaikean hypoglykemian hoitoon aikuisille,
nuorille ja 4 vuotta täyttäneille
lapsille, joilla on diabetes mellitus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, nuoret ja 4 vuotta täyttäneet lapset _
Suositeltu annos on 3 mg glukagonia yhteen sieraimeen.
_Iäkkäät potilaat_
(
_≥ 65 vuotta_
)
_ _
Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta 65 vuotta täyttäneillä
potilailla on vain rajallisesti tietoa, ja
tietoja 75 vuotta täyttäneistä potilaista ei ole.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten ja maksan toiminnan
perusteella.
_ _
_Pediatriset potilaat, 0 – < 4 vuotta _
Baqsimi-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 – < 4 vuoden ikäisten
imeväisten ja lasten hoidossa ei ole
vielä varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Annostelu ainoastaan nenään. Glukagoninenäjauhe annetaan yhteen
sieraimeen. Glukagoni imeytyy
passiivisesti nenän limakalvon läpi. Sisäänhengitys tai syvä
hengenveto lääkkeen antamisen jälkeen ei
ole tarpeen.
GLUKAGONINENÄJAUHEEN ANTO-OHJEET
1.
Poista suojapäällyste vetämällä punaisesta nauhasta.
2.
Ota kerta-annospakkaus kotelosta. Älä paina annospainiketta ennen
kuin olet valmis antamaan
annoksen.
3
3.
Pitele kerta-annospakkausta peukalon ja kahden sormen välissä. Älä
kokeile ennen käyttöä,
koska pakkaus sisältää vain yhden glukagoniannoksen, eikä sitä
voida käyttää uudelleen.
4.
Vie kerta-annospakkauksen kärki hellävaraisesti toiseen sieraimeen,
kunnes sormesi koskettaa
nenän ulkopintaa.
5.
Paina annospainike pohjaan. Annos on kokonaan annettu, kun vihreä
vi
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 06-02-2020
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 05-07-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 05-07-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 05-07-2021
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 05-07-2021
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 06-02-2020

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů